GENTAMICINA B. BRAUN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Gentamicina

Prieinama:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kodas:

J01GB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gentamicin

Vienetai pakuotėje:

"1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI PE DA 80 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONI PE DA 80 ML; "3 MG/ML SOL

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Gentamicina

Produkto santrauka:

038940021 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI PE DA 80 ML - Autorizzato; 038940045 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI PE DA 80 ML - Autorizzato; 038940033 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI PE DA 80 ML - Autorizzato; 038940019 - 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI PE DA 80 ML - Autorizzato; 038940058 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI PE DA 120 ML - Autorizzato; 038940060 - 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI PE DA 120 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
GENTAMICINA B. BRAUN 3 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Gentamicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o Gentamicina B. Braun 3
mg/ml e a che cosa
serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o
Gentamicina B.
Braun 3 mg/ml.
3.
Come prendere Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o Gentamicina B. Braun 3
mg/ml.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina B. Braun 1 mg/ml e Gentamicina B. Braun 3
mg/ml.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA B. BRAUN 1 MG/ML O GENTAMICINA B. BRAUN 3
MG/ML E A CHE
COSA SERVE
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o Gentamicina B. Braun 3 mg/ml fa parte
di un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici che vengono usati per trattare gravi
infezioni causate da batteri
che possono essere eliminati da gentamicina, il principio attivo.
Per il trattamento delle malattie sottoelencate, ad eccezione di
infezioni complicate dei reni,
delle vie urinarie e della vescica, Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o
Gentamicina B. Braun 3
mg/ml devono essere usate solo in associazione con altri antibiotici.
Lei potrà ricevere Gentamicina B. Braun 1 mg/ml o Gentamicina B.
Braun 3 mg/ml per il
trattamento delle seguenti malattie:

infezioni complicate e ricorrenti dei reni, delle vie urinarie e della
vescica;

infezioni dei polmoni e delle vie aeree che si verificano durante il
trattamento in
regime di ricovero;

infezioni dell’addome, compresa l’infiammazione del peritoneo;

infezioni della pelle e dei tessuti molli,

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione
Gentamicina B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mg/ml di soluzione per infusione:
1 ml di soluzione per infusione contiene gentamicina solfato
equivalente a 1 mg di
gentamicina.
1 flacone da 80 ml contiene 80 mg di gentamicina.
Eccipiente con effetti noti: 283 mg (12 mmol) di sodio (cloruro) per
flacone da 80 ml
3 mg/ml di soluzione per infusione:
1 ml di soluzione per infusione contiene gentamicina solfato
equivalente a 3 mg di
gentamicina.
1 flacone da 80 ml contiene 240 mg di gentamicina.
1 flacone da 120 ml contiene 360 mg di gentamicina.
Eccipiente con effetti noti:
283 mg (12 mmol) di sodio (cloruro) per flacone da 80 ml
425 mg (18 mmol) di sodio (cloruro) per flacone da 120 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione acquosa limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento di infezioni gravi causate da batteri suscettibili
a gentamicina quando non
sono efficaci antimicrobici meno tossici.
Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per infusione e Gentamicina B.
Braun 3 mg/ml
soluzione per infusione devono essere usate per tutte le indicazioni,
ad eccezione di
complicate infezioni delle vie urinarie, solo in combinazione con
altri antibiotici pertinenti
(prevalentemente insieme a antibiotico beta-lattamico o a antibiotico
efficace contro batteri
anaerobi).
In queste condizioni, Gentamicina B. Braun 1 mg/ml soluzione per
infusione e Gentamicina
B. Braun 3 mg/ml soluzione per infusione possono essere usate in:

infezioni complicate e recidivanti delle vie urinarie;

infezioni nosocomiali delle vie aeree inferiori, compresa la polmonite
grave;

infezioni intraddominali, compresa la peritonite;

infezioni cutanee e dei tessuti molli, comprese ustioni gravi;

setticemia, compresa la batteriemia;

tra