Gentamicin Sopharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gentamicinas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

J01GB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gentamicinas

Dozė:

40 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Gentamicin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2002-02-06

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gentamicin Sopharma 40 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 40 mg (40 000 TV) gentamicino
(sulfato pavidalu).
Vienoje 1 ml ampulėje yra 40 mg gentamicino (sulfato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 80 mg gentamicino (sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos kurių poveikis žinomas: metilo
parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216), natrio sulfitas (E221).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Bespalvis arba gelsvas, skaidrus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gentamicinui jautrių sukėlėjų sukeltų infekcinių ligų gydymas:
-
apatinių kvėpavimo takų pvz., pneumonijos;
-
virškinimo trakto pvz., peritonito, cholangito (kartu su kitais
antibiotikais) ar salmoneliozės;
-
inkstų ir šlapimo takų pvz., pielonefrito;
-
odos ir poodinio audinio pvz., infekuotų žaizdų, įskaitant
pooperacines, infekuoto nudegimo;
-
kitų sunkių sisteminių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir
endokarditą (kartu su kitais
antibiotikais);
-
sunkių naujagimių užkrečiamųjų ligų, įskaitant sepsį ir
stafilokokų sukeltą pneumoniją (kartu su
kitais antibiotikais).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Įprastinė suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų vaikų paros
dozė yra 2-5 mg/kg kūno svorio. Ji
leidžiama į raumenis arba į veną išdalyta į 1-3 lygias dalis.
Jei vaistinio preparato vartojama vieną kartą per parą, paros dozė
yra 3-5 mg/kg kūno svorio.
_Vaikų populiacija_
_Dozavimas vyresniems kaip 2 savaičių, bet jaunesniems kaip 12 metų
vaikams_
Įprastinė vyresnių kaip 2 savaičių, bet jaunesnių kaip 12 metų
vaikų paros dozė y