Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin
UNIFARM d.o.o.
A10AB01
insulin
100 i.j./1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 100 i.j. rastvorljivi humani inzulin
5 staklenih patrona za pen sa 3 ml (1 blister sa 5 patrona), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BIOTON S.A., Poljska
Važeći
2016-10-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GENSULIN R, 100 i.j./ml, rastvor za injekciju, u patroni GENSULIN R, 100 i.j./ml, rastvor za injekciju, u boČici inzulin, humani Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4 . Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste Vašima. U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, čak i onih koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Gensulin R i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Gensulin R 3. Kako uzimati Gensulin R 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Gensulin R 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Gensulin R i za šta se koristi Gensulin R sadrži humani inzulin dobijen rekombinantnom DNK tehnologijom iz bakterije E. coli . Inzulin je identičan inzulinu proizvedenom iz ljudskog organizma. Inzulin je hormon koji se luči u gušterači ljudi. Uključen je u metabolizam ugljikohidrata, masti i proteina i izaziva između ostalog smanjenje nivoa šećera u krvi. Nedostatak inzulina dovodi do pojave šećerne bolesti. Inzulin koji se daje injekcijom djeluje identično kao hormon kojeg proizvodi ljudsko tijelo. Gensulin R je dostupan u bočicama od 10 ml koje se koriste uz pomoć posebnih šprica ili u obliku patrona od 3 ml koje se koriste uz pomoć medicinskog sredstva za primjenu inzulina. Gensulin R (rastvor) je kratko-djelujući inzulin. Dejstvo inzulina (smanjenje koncentracije šećera u krvi Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA GENSULIN R 100 i.j./ml, rastvor za injekciju, u patroni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml Gensulin R rastvora za injekciju sadrži 100 i.j. rastvorljivog humanog inzulina (Insulinum humanum) , dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz E. coli . Jedna patrona za pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju što je ekvivalentno 300 i.j. rastvorljivog inzulina. Gensulin R sadrži samo humani inzulin. Proizvodi su 100% u skladu sa sastavom aminokiselina humanog inzulina – za razliku od životinjskih inzulina ili drugih inzulinskih analoga dobijenih genskom rekombinacijom čiji se sastav u različitim razmjerama razlikuje od humanih inzulina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju, u patroni. Gensulin R je sterilan, bistar, bezbojni vodeni rastvor humanog inzulina, prilagođen na pH raspon 7- 7,6. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je inzulin potreban za održavanje normalnog metabolizma glukoze. Gestacijski dijabetes. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje određuje ljekar prema potrebama pacijenta za inzulinom. Kod dijabetesa tipa 2 prosječna početna doza je 0,2 i.j./ kg tjelesne težine. Gensulin R se primjenjuje u obliku subkutane injekcije, ali se može, iako se ne preporučuje, primijeniti i intramuskularnom injekcijom. U posebnim slučajevima može se primjenjivati intravenski. Gensulin R se može koristiti u intenzivnoj inzulinskoj terapiji kao nutritivni ili prandijalni inzulin. Treba biti oprezan prilikom primjene injekcije da se injekcija ne ubrizga u krvni sud. Posli Perskaitykite visą dokumentą