Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
A10AD01
insulin
100 i.j./1 mL
suspenzija za injekciju
1 ml suspenzije za injekciju sadrži: 100 i.j. humanog inzulina (30% rastvorljivog i 70% inzulina izofana)
10 ml suspenzije za injekciju (1 bočica), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BIOTON S.A.
Važeći
2021-10-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Gensulin M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u patroni Gensulin M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u boČici inzulin, humani Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste kao Vaše. U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, čak i onih koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Gensulin M30 i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti Gensulin M30 3. Kako koristiti Gensulin M30 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Gensulin M30 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Gensulin M30 i za šta se koristi Gensulin M30 sadrži humani inzulin dobijen rekombinantnom DNK tehnologijom iz bakterije Escherichia coli . Inzulin je identičan inzulinu kojeg proizvodi ljudski organizam. Inzulin je hormon koji se luči u gušterači ljudi. Uključen je u metabolizam ugljikohidrata, masti i proteina i uzrokuje, između ostalog, smanjenje nivoa šećera u krvi. Nedostatak inzulina dovodi do pojave šećerne bolesti. Inzulin koji se daje injekcijom djeluje identično kao hormon kojeg proizvodi ljudsko tijelo. Gensulin M30 je dostupan u bočicama od 10 ml koje se koriste pomoću posebnih šprica ili u obliku patrona od 3 ml koje se korist Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Gensulin M30 (30/70), 100 i.j./ml, suspenzija za injekciju, u bočici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 ml Gensulin M30 (30/70) suspenzije za injekciju sadrži 100 i.j. bifaznog humanog inzulina (Insulinum humanum) , dobijenog rekombinantnom DNK tehnologijom iz E. coli . Svaka bočica sadrži 10 ml suspenzije za injekciju što odgovara dozi od 1000 i.j. bifaznog inzulina, koji se sastoji od 30% rastvorljivog inzulina i 70% inzulina izofana. Gensulin M30 sadrži samo humani inzulin. Proizvodi su 100% u skladu sa aminokiselinskim sastavom humanog inzulina – za razliku od životinjskog inzulina ili drugih inzulinskih analoga dobijenih genskom rekombinacijom čiji se sastav u različitim razmjerama razlikuje od humanih inzulina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju u bočici. Gensulin M30 (30/70) je sterilna suspenzija humanog inzulina prilagođena na pH raspon 7-7,6 koja sadrži 30% rastvorljivog inzulina i 70% inzulina izofana. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje dijabetesa kod pacijenata kojima je potrebna inzulinska terapija za održavanje normalnog metabolizma glukoze. Liječenje gestacijskog dijabetesa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje određuje ljekar prema potrebama pacijenta za inzulinom. Kod dijabetesa tipa 2 prosječna početna doza je 0,2 i.j./kg tjelesne težine. Način primjene Gensulin M30 u bočicama od 10 ml se treba primijeniti u obliku subkutane injekcije. Nije preporučljivo, međutim, može se primijeniti intramuskularno. Gensulin M30 u boČicama se ne smije primjenjivati intravenski. Ge Perskaitykite visą dokumentą