Gemcitabin "SUN" 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GEMCITABINHYDROCHLORID

Prieinama:

SUN Pharmaceutical Industries Europe BV

ATC kodas:

L01BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

gemcitabine hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

infusionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2015-01-12

Pakuotės lapelis

350 mm
Size: 350x430 mm
FOLDING
350— 2—87.5MM
430— 3 ZIGZAG—108MM
FONTS SPECIFICATION
PATIENT INFO. LEAFLET
SWISS 721 CN BT- 10 PT
TITLE AND TILTLE HEADING
SWISS 721 CN BT - 13 PT AND 11 PT
BODY TEXT
SWISS 721 CN BT - 9 PT
OCRB - 9 PT
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GEMCITABIN SUN 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
gemcitabin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil
vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en
bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Gemcitabin SUN
3.
Sådan bliver du behandlet med Gemcitabin SUN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gemcitabin SUN tilhører en gruppe af medicin, der kaldes cytostatika.
Denne slags
medicin dræber celler, der er i gang med at dele sig, herunder
kræftceller.
Afhængig af typen af kræft kan Gemcitabin SUN enten anvendes alene
eller
sammen med anden medicin mod kræft.
Gemcitabin SUN bruges til behandling af:
-
lungekræft, af typen ikke-småcellet. Det kan anvendes alene eller
sammen med
cisplatin
-
kræft i bugspytkirtlen
-
brystkræft, hvor det bruges sammen med paclitaxel
-
kræft i æggestokkene, hvor det bruges sammen med carboplatin
-
blærekræft, hvor det bruges sammen med cisplatin.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR GEMCITABIN SUN
DU MÅ IKKE FÅ GEMCITABIN SUN
-
hvis du er allergisk over for aktivt stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du vil få taget blodprøver før den første infusion, for at vurdere
om du har
tilstrækkelig nyre- og leverfunktion

Prekės savybės

18. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GEMCITABIN "SUN", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29516
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gemcitabin "SUN"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Infusionspose på 120
ml
Hver infusionspose på 120 ml indeholder 1200 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
infusionspose på 120 ml
indeholder 549,00 mg natrium. En ml af infusionsvæsken indeholder
4,575 mg natrium.
Infusionspose på 130
ml
Hver infusionspose på 130 ml indeholder 1300 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
infusionspose på 130 ml
indeholder 594,65 mg natrium. En ml af infusionsvæsken indeholder
4,575 mg natrium.
Infusionspose på 140
ml
Hver infusionspose på 140 ml indeholder 1400 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
infusionspose på 140 ml
indeholder 640,50 mg natrium. En ml af infusionsvæsken indeholder
4,575 mg natrium.
Infusionspose på 150
ml
Hver infusionspose på 150 ml indeholder 1500 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
infusionspose på 150 ml
indeholder 686,25 mg natrium. En ml af infusionsvæsken indeholder
4,575 mg natrium.
Infusionspose på 160
ml
Hver infusionspose på 160 ml indeholder 1600 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_dk_hum_55023_spc.doc_
_Side 1 af 21_
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _Hver
infusionspose på 160 ml
indeholder 732,00 mg natrium. En ml af infusionsvæsken indeholder
4,575 mg natrium.
Infusionspose på 170
ml
Hver infusionspose på 170 ml indeholder 1700 mg gemcitabin (som
hydrochlorid).
En ml af infusionsvæsken indeholder 10 mg gemcitabin.
_Hj