GASTROPROZAL 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

ΝΆΤΡΙΟ PANTOPRAZOLE

Prieinama:

ΜΑΚ Α.Σ.Φ.Ε.ΕΙΣΑΓ.& ΕΜΠ.ΝΟΣ.,ΕΡΓ.ΕΞΟΠΛ.,ΔΙΑΓΝ.& ΔΙΑΤΡ.ΜΗΧ.Δ.

ATC kodas:

A02BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Dozė:

40MG/VIAL

Vaisto forma:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sudėtis:

INEOF01266 - PANTOPRAZOLE SODIUM - 42.300000 MG

Vartojimo būdas:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gydymo sritis:

PANTOPRAZOLE

Produkto santrauka:

2802867901012 - 01 - BT x 1VIAL - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802867901029 - 02 - BT x 5 VIALS - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Pakuotės lapelis

1. ????????????? ??? ????????????? ?????????
2. ?? ?????? ?? ????????? ??? ?? ??????? ??? ??? ???????? ? ??????? ???
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
GASTROPROZAL® Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
(PANTOPRAZOLE)
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:
GASTROPROZAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:
Pantoprazole sodium που αντιστοιχεί σε pantoprazole.
Έκδοχα:
Κανένα.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,30 mg που αντιστοιχεί σε 
pantoprazole 40,00 mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
Χάρτινο κουτί περιέχει γυάλινο φιαλίδιο και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:    ALAPIS ABEE
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
Τηλ. 213 015 1111 
                                                          Fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το GASTROPROZAL περιέχει παντοπραζόλη (pantoprazole) ως δραστική ουσία. Η 
παντοπραζόλη αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και ανήκει 
στην κ

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GASTROPROZAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(PANTOPRAZOLE)
1 . ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
GASTROPROZAL 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Ένα φιαλίδιο περιέχει pantoprazole sodium 42,30 mg που αντιστοιχεί σε 
pantoprazole 40 mg.
Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Η κόνις έχει άσπρο χρώμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
−
Δωδεκαδακτυλικό έλκος.
−
Γαστρικό έλκος.
−
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
−
Σύνδρομο Zollinger-Elisson και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές 
καταστάσεις.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
_ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:_
Δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρικό έλκος, μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από 
παλινδρόμηση

 .  
Η συνιστώμενη δοσολογία για ενδοφλέβια χορήγηση, είναι ένα φιαλίδιο 
GASTROPROZAL i.v. (40 mg pantoprazole) την ημέρα.
Αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Elisson και άλλων παθολογικών 
υπερεκκριτικών καταστάσεων

 .  
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με ημερήσια δόση 80 mg. Μετέπειτα, η δοσολογία 
μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση, αυξανόμενη ή μειού�