Gastranin Zdrovit 150 mg Tabletki musujące

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ranitidini hydrochloridum

Prieinama:

N.P. Pharma Sp. z o.o.

ATC kodas:

A02BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ranitidinum

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

Tabletki musujące

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991073015

Autorizacija statusas:

2020-02-29

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GASTRANIN ZDROVIT, 150 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ranitidinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Gastranin Zdrovit i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gastranin Zdrovit
3.
Jak stosować Gastranin Zdrovit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gastranin Zdrovit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GASTRANIN ZDROVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gastranin Zdrovit zawiera substancję czynną ranitydynę, która
hamuje wydzielanie kwasu solnego oraz
pepsyny w żołądku.
Dawka 150 mg ranitydyny hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku
przez około 12 godzin.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
objawowe leczenie dolegliwości żołądkowych (dyspeptycznych)
niezwiązanych z chorobą organiczną
przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, niestrawność,
nadkwaśność.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GASTRANIN ZDROVIT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GASTRANIN ZDROVIT
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ranitydynę lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
- jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym
wytwarzaniu hemu

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gastranin Zdrovit, 150 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 150 mg_ _ranitydyny (_Ranitidinum_) w postaci
ranitydyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, aspartam, sód.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki musujące
Okrągłe, biało-kremowe do lekko żółtych, marmurkowe tabletki
musujące, o chropowatej powierzchni,
obustronnie płaskie ze skośnie ściętymi krawędziami, z rowkiem
dzielącym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie dolegliwości dyspeptycznych niezwiązanych z
chorobą organiczną przewodu
pokarmowego, takich jak: zgaga, niestrawność, nadkwaśność.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci powyżej 16 lat: _
1 tabletka na dobę. Maksymalnie dwa razy w ciągu doby po 1 tabletce.
W przypadku, gdy objawy dyspeptyczne utrzymują się dłużej niż 14
dni, należy zweryfikować diagnozę.
U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy
niż 50 ml/min) dochodzić może do
zmniejszenia wydalania ranitydyny i zwiększenia jej stężenia w
surowicy krwi. U tych pacjentów dobowa
dawka ranitydyny wynosi 150 mg. U pacjentów leczonych długotrwale
dializą, ranitydynę należy podawać
w dawce 150 mg bezpośrednio po dializie.
Nie stosować produktu u dzieci w wieku poniżej 16 lat.
Sposób podawania
Tabletkę należy umieścić w ½ szklanki wody, poczekać do
całkowitego rozpuszczenia, a następnie wypić
przygotowany roztwór.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na ranitydynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Porfiria.
Fenyloketonuria.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną u pacjentów z chorobą
wrzodową żołądka należy wykluczyć
nowotworowy charakter choroby (szczególnie dotyczy to