Gastal

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aliuminio hidroksido-magnio karbonato gelis/Magnio hidroksidas

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

A02AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aluminium hydroxide-magnesium carbonate gel/Magnesium hydroxide

Dozė:

450 mg/300 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ordinary salt combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1994-11-21

Pakuotės lapelis

FK29-1476A
2189_FK29-1476A
PG-05.03.04/1
4
W-1
Zatwierdzam do druku
…………………………………………........……
data i podpis
Po poprawieniu do druku
…………………………………………........……
data i podpis
Technolog wiodący
…………………………………………........……
data i podpis
Po poprawieniu do korekty nr ..........
…………………………………………........……
data i podpis
kartonik: Gastal 60 tabl. / LT-LV
KOREKTA NR 2
kolory:
wymiary wew.: (szerokość x wysokość x długość): 54 x 60,5 x 99
mm
Zamawiający: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Kraków
ZAM. NR 14268/2016
FK29-1476A
NR KATALOGOWY
Grafik komputerowy
data i podpis
…………………………………………........……
surowiec:GC2 250-255 g/m2
PG-05.03.01/1
W dalszej korespondencji prosimy o posługiwanie się numerem
katalogowym produktu.
14
kod klienta:
70052082

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gastal 450 mg/300 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 450 mg aliuminio hidroksido-magnio karbonato
gelio ir 300 mg magnio
hidroksido (atitinka 95,26 mg Al
3+
ir 141,11 mg Mg
2+
).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 30 mg laktozės monohidrato,
50 mg sorbitolio (E420) ir 120 mg manitolio (E421).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios, lygaus paviršiaus tabletės su
nuožulniais kampais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis padidėjusio skrandžio sulčių rūgštingumo, esant
rėmeniui arba be jo, susijusio su
skrandžio ir/arba dvylikapirštės žarnos opalige, gastritu,
gastroezofaginiu refliuksu arba stemplės
išvarža, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų_
Jeigu gydytojas nerekomendavo kitaip, vartoti po 1–2 tabletes nuo 4
iki 6 kartų per parą (negalima
vartoti daugiau kaip 8 tablečių per parą ilgiau negu 2 savaites),
praėjus maždaug valandai po valgio ir
prieš miegą.
Esant rėmeniui, dozės keisti nereikia, tačiau tokiu atveju nereikia
atsižvelgti į valgymus.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Vaikų populiacija
Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Vaistinio preparato dozavimo rekomendacijų senyviems pacientams ir
pacientams, kurių kepenų
funkcija sutrikusi, nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Prieš nurydami, leiskite tabletei ištirpti burnoje. Tokiu būdu
vaistinis preparatas pradeda veikti
greičiau ir padidėja jo veiksmingumas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2

Padidėjęs jautrumas aliuminio ar magnio junginiams arba bet kuriai
6.1 skyriuje nurodytai
pagalbinei medžiagai.

Sunkus inkstų nepakankamumas.

Jaunesni nei 12 metų vaikai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Išsekusiems pacientams ir vaikams