Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
симетикон
SLAVIAMED DOO BEOGRAD
A03AX13
simetikon
40mg
tableta za žvakanje
tableta za žvakanje; 40mg; boca plastična, 1x30kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LABORATORIOS NORMON S.A.
JKL: 1129488
REGISTRACIJA
2018-06-18
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK GASOLAK ® , 40 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE SIMETIKON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek GASOLAK i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GASOLAK 3. Kako se uzima lek GASOLAK 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek GASOLAK 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK GASOLAK I ČEMU JE NAMENJEN Lek GASOLAK sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi lekova za lečenje funkcionalnih poremećaja creva. Deluje kao sredstvo protiv penušanja i kao pomoćno sredstvo u dijagnostici. Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji se nalaze u želucu i crevima. Tako oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem. GASOLAK, 40 mg, tablete za žvakanje su namenjene za primenu kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih: - za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja gasova u sistemu organa za varenje, kao na primer nadimanje (meteorizam) ili flatulencija (gasovi). - za pripremu za dijagnostička ispitivanja abdominalne (trbušne) regije, kao što su radiografija, sonografija (ultrazvuk). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GASOLAK LEK GASOLAK NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simetikon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene Perskaitykite visą dokumentą
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA GASOLAK ® , 40 mg, tablete za žvakanje INN: simetikon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 40 mg simetikona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 200 mg komprimovanog šećera (sadrži 95,0%-98,0% saharoze i 240 mg sorbitola (E 420). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Okrugle, bikonveksne tablete bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ‒ Simptomatska terapija gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na primer meteorizam, flatulencija), ‒ Priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije, kao što je npr. radiografija i sonografija. GASOLAK, 40 mg, tablete za žvakanje su indikovane kod dece starije od 6 godina, adolescenata i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE: Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima (na primer meteorizam, flatulencija) Starost Doziranje Učestalost primene Deca uzrasta od 6 godina, adolescenti i odrasli 2 tablete za žvakanje (ekvivalentno 80 mg simetikona) 3 puta dnevno, nakon svakog glavnog obroka ili pred odlazak na spavanje Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 480 mg simetikona (12 tableta za žvakanje). U slučaju pogoršanja simptoma ili ukoliko oni perzistiraju i posle primene 10-dnevne terapije potrebno je spovesti kliničku procenu. Priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije (radiografska, sonografska snimanja) Jedan dan pre početka ispitivanja Ujutro pre ispitivanja 2 tablete za žvakanje 3 puta dnevno (ekvivalentno 240 mg simetikona) 2 tablete za žvakanje (ekvivalentno 80 mg simetikona) 2 od 5 _Pedijatrijska populacija:_ Postoje druge formulacije simetikona koje su primerenije za primenu kod dece mlađe od 6 godina. NAČIN PRIMENE: Lek je namenjen za oralnu primenu. Tablete je potrebno sažvakati u potpunosti pre nego što se progutaju (tablete ne treba progutati cele). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktiv Perskaitykite visą dokumentą