Gartyz

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

tikagrelor

Prieinama:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodas:

B01AC24

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tikagrelor

Vienetai pakuotėje:

film tableta; 90mg; blister, 6x10kom

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkto santrauka:

JKL: 1068572

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2022-09-13

Pakuotės lapelis

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
GARTYZ

, 90 MG, FILM TABLETA
TIKAGRELOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek GARTYZ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek GARTYZ
3.
Kako se uzima lek GARTYZ
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek GARTYZ
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK GARTYZ I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK GARTYZ
Lek GARTYZ sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK GARTYZ KORISTI
Lek GARTYZ se koristi samo kod odraslih osoba,
u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom). Dobili ste lek GARTYZ zato što ste imali:

srčani udar, ili

nestabilnu anginu (anginu ili bol u grudima koji nisu pod dobrom
kontrolom).
Lek GARTYZ smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti od bolesti koje
su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK GARTYZ DELUJE
Lek GARTYZ deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice”
(trombociti). Ove veoma male krvne ćelije
pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi
zatvorile sitne otvore na krvnim sudovima
koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da formiraju krvne ugruške u
obolelim krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zbog toga što:

ugrušak može da zaustavi dotok krvi u potpu

Prekės savybės

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gartyz

, 90 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete glatke površine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek GARTYZ, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ASA),
je indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:
- akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja (videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju lek GARTYZ treba takođe svakodnevno da uzimaju
acetilsalicilnu kiselinu u maloj
dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije
kontraindikovano.
_Akutni koronarni sindrom_
Terapiju lekom GARTYZ treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete
od 90 mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan.
Preporučuje se da terapija lekom GARTYZ 90mg dva puta dnevno traje 12
meseci kod pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom, osim ukoliko je prekid primene leka GARTYZ
klinički indikovan (videti odeljak
5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi_
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg tikagrelora* dva puta
dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim
sindromom sa visokim rizikom od
aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida
kao nastavak terapije nakon prvobitnog
jednogodišnjeg lečenja lekom GARTYZ, 90 mg ili drugim inhibitorima
receptora adenozin difosfata (ADP).
Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon infarkta
miokarda ili unutar jedne godine nakon prekida
prethodnog lečenja inhibitorom ADP receptora. Postoje ograničeni
pod