Galsya

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Galantaminas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

N06DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Galantaminas

Dozė:

24 mg; 8 mg; 16 mg

Vaisto forma:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Galantamine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2011-07-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
GALSYA 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
GALSYA 16 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
GALSYA 24 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
galantaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Galsya ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Galsya
3.
Kaip vartoti Galsya
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Galsya
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GALSYA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Galsya sudėtyje yra veikliosios medžiagos galantamino, kuri yra
vaistas demencijai gydyti.
Jis vartojamas suaugusiųjų žmonių lengvos ar vidutinio sunkumo
Alzheimerio ligos (demencijos tipas,
kai sutrinka smegenų funkcija) simptomams gydyti.
Alzheimerio liga sukelia atminties silpnėjimo padidėjimą,
sumišimą ir elgesio pokyčius, dėl ko vis
sunkiau užsiimti įprasta kasdienine veikla.
Manoma, kad toks poveikis atsiranda dėl acetilcholino (medžiaga,
kuri perneša nervinį impulsą tarp
nervų ląstelių) trūkumo. Galsya didina acetilcholino kiekį
smegenyse ir tokiu būdu gydo ligos
požymius.
Kapsulės yra pailginto atpalaidavimo. Tai reiškia, kad jos yra
pagamintos taip, kad lėtai atpalaiduotų
vaistą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GALSYA
GALSYA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija galantaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia kepenų arba sunkia inkstų li

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Galsya 8 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Galsya 16 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Galsya 24 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_8 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 8
mg galantamino (hidrobromido
pavidalu).
_16 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
16 mg galantamino (hidrobromido
pavidalu).
_24 mg_. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra
24 mg galantamino (hidrobromido
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė.
_8 mg._ Baltos spalvos 2 dydžio kapsulės (kapsulės ilgis 17,6 –
18,4 mm) su įspaudu,,G8“ ant kapsulės
dangtelio. Kapsulės turinys yra vienas baltos spalvos, ovalo formos,
pailginto atpalaidavimo tabletės
branduolys.
_16 mg._ Rausvos spalvos 1 dydžio kapsulės (kapsulės ilgis 19,0 –
19,8 mm) su įspaudu,,G16“ ant
kapsulės dangtelio. Kapsulės turinys yra du baltos spalvos, ovalo
formos, pailginto atpalaidavimo
tabletės branduoliai.
_24 mg._ Rausvai oranžinės spalvos 0 dydžio (kapsulės ilgis 23,8
– 24,6 mm) pailgos kapsulės su
įspaudu,,G24“ ant kapsulės dangtelio. Kapsulės turinys yra trys
baltos spalvos, ovalo formos, pailginto
atpalaidavimo tabletės branduoliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Galsya skiriamas simptominiam lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio
tipo demencijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
SUAUGUSIEJI IR SENYVI PACIENTAI
Prieš pradedant gydymą
Galimos Alzheimerio tipo demencijos diagnozė turi būti tinkamai
patvirtinta, remiantis galiojančiomis
klinikinėmis gairėmis (žr. 4.4 skyrių).
Pradinė dozė
Rekomenduojama pradinė dozė yra 8 mg per parą 4 savaites.
Palaikomoji dozė
-
Reikia reguliariai pakartotinai įvertinti (geriausia per tris
mėnesius nuo gydymo pradžios), kaip
pacien