Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
galantamin
Krka d.d.,
N06DA04
galantamine
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21837 / 04 - Sz - TT - igen
Generikus
2011-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA GALSYA 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALSYA 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALSYA 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA galantamin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Galsya retard kemény kapszula (a továbbiakban: Galsya) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Galsya szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Galsyát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Galsyát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALSYA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Galsya hatóanyaga a galantamin, amely egy elbutulás (demencia) elleni gyógyszer. Felnőtteknél az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór, - ez a demencia egyik típusa - kezelésére szolgál. Az Alzheimer-kór fokozódó memóriaromlást, zavartságot és viselkedészavarokat okoz. Ennek következtében egyre nehezebbé válik a normális napi tevékenységek elvégzése. Ezeket a tüneteket valószínűleg az agysejtek közötti információátvitelért felelős anyag, az acetilkolin hiánya okozza. A Galsya növeli az acetilkolin mennyiségét az agyban, és enyhíti a betegség tüneteit. A kapszulák retard formában készültek. Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE GALSYA 8 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALSYA 16 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA GALSYA 24 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Galsya 8 mg retard kemény kapszula 8 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában) retard kemény kapszulánként. Galsya 16 mg retard kemény kapszula 16 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában) retard kemény kapszulánként. Galsya 24 mg retard kemény kapszula 24 mg galantamint tartalmaz (galantamin-hidrobromid formájában) retard kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard kemény kapszula Galsya 8 mg retard kemény kapszula 2-es méretű fehér kapszula G8 jelöléssel (a kapszula hosszúsága: 17,6-18,4 mm). A kapszula tartalma egy fehér, hosszúkás retard tablettamag. Galsya 16 mg retard kemény kapszula 1-es méretű rózsaszín kapszula G16 jelöléssel (a kapszula hosszúsága: 19,0 – 19,8 mm). A kapszula tartalma két fehér, hosszúkás retard tablettamag. Galsya 24 mg retard kemény kapszula 0-ás méretű narancs rózsaszín színű kapszula G24 jelöléssel (a kapszula hosszúsága: 23,8 – 24,6 mm). A kapszula tartalma három fehér, hosszúkás retard tablettamag. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Galsya az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás FELNŐTTEK/IDŐS BETEGEK A kezelés elkezdése előtt A feltételezett Alzheimer-típusú demencia diagnózisát az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően igazolni kell (lásd 4.4 pont). Kezdő adag A javasolt kezdő adag 8 mg naponta négy héten keresztül. OGYÉI/58979/2020 OGYÉI/58980/2020 OGYÉI/58981/2020 Fenntartó adag A toleranciát és a galantamin dózisát a szokásos módon rendszeresen újra kell értékelni, lehetőleg a kezelés kezdetét követő 3 hónapon belül. Ezt követően a galantamin klinikai hasznosságát és a beteg kezelés iránt Perskaitykite visą dokumentą