Gallivac IB88 NEO vakcina A.U.V.

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Veiklioji medžiaga:

Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Live

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kodas:

QI01AD07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Avian infectious bronchitis virus, type 793/B, strain CR88121, Live

Vaisto forma:

Pezsgotabletta

Recepto tipas:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Farmakoterapinė grupė:

Házityúk

Gydymo sritis:

Avian infectious bronchitis virus vaccine

Produkto santrauka:

Eseti engedély száma: 3700/1/15 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3700/2/15 NÉBIH ÁTI (2000 adag), 3700/2/15 NÉBIH ÁTI (100x2000 adag), 3700/1/15 NÉBIH ÁTI (100x1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tyúk), Porlasztásos alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Autorizacija statusas:

engedélyezve

Leidimo data:

2015-12-12

Pakuotės lapelis

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GALLIVAC IB88 NEO vakcina
Pezsgőtabletta házityúkoknak
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer
Ingelheim
Animal
Health
France
SCS,
29
avenue
Tony
Garnier
69007
Lyon,
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIVAC IB88 NEO vakcina
Pezsgőtabletta házityúkoknak
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus, CR88121 variáns törzs
≥4 log
10
EID
50
(*)
(*) EID
50
: 50% embrió fertőző adag
Világos drapp színű, foltos, kerek tabletta.
4.
JAVALLAT(OK)
Házityúk aktív immunizálása a CR88 (793B) coronavírus variánsa
által okozott fertőző bronchitis
klinikai tüneteinek és légzőszervi elváltozásainak
csökkentésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Klinikai adatok hiányában a tojásrakás alatt nem adható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A vakcinázás enyhe légzőszervi tüneteket válthat ki, melyek
legfeljebb 17 napig figyelhetők meg.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
2
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
1 adag vakcina permet formájában (spray), vagy egy csepp vakcina
szembecseppentéssel.
Adagolás
Broiler: egy adag vakcina, 1 napos kortól, permet formájában.
Jérce (növendék csirke): egy adag vakcina 4 és 8 hetes korban.
Alkalmazás módja
Permet formájában (spray) történő vakcinázás
A
mikrocseppek
(átlagos
cseppméret
100-150
µm)
előállítására
képes
permetező
k�

Prekės savybės

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIVAC IB88 NEO vakcina
Pezsgőtabletta házityúkoknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag tartalma:
Hatóanyag:
Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus, CR88121 variáns
törzs, legalább 4 log
10
EID
50
(*).
(*) EID
50
: 50% embrió fertőző adag
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőtabletta.
Világos drapp színű, foltos, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Házityúk aktív immunizálására a CR88 (793B) coronavírus
variánsa által okozott fertőző bronchitis
klinikai tüneteinek és légzőszervi elváltozásainak
csökkentésére.
4.3
Ellenjavallatok
Klinikai adatok hiányában a tojásrakás alatt nem adható.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A vakcinázott madarakról a nem vakcinázott madarakra átterjedő
vakcina vírus semmilyen kóros
tünetet nem okoz.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Ez a vakcinázási program nem helyettesítheti a fertőző bronchitis
Massachusetts H120 törzzsel
elvégzendő vakcinázási programot.
2
Csak fertőtlenítőszer- és/vagy antiszeptikum-mentes eszközök és
víz használható a vakcina-oldat
elkészítéséhez.
A fel nem használt vakcina oldatot fertőtlenítés után meg kell
semmisíteni.
Nem használható „atomizer” típusú, < 50 µ méretű cseppet
előállító ködképző készülék.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Élő, attenuált vírust tartalmazó oltóanyag.
Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása
során az alábbi egyéni védőfelszerelés
viselése kötelező: védőmaszk, védőkesztyű.
Vakcinázás után kezet kell