Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ksilometazolino hidrochloridas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
R01AA07
Ksilometazolino hydrochloride
1 mg/ml; 500 µg/ml
nosies lašai (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Xylometazoline
Perregistruotas
1994-09-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI GALAZOLIN 0,1 % NOSIES LAŠAI (TIRPALAS) ksilometazolino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Galazolin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Galazolin 3. Kaip vartoti Galazolin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Galazolin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA GALAZOLIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Galazolin yra nosies lašai. Jo veiklioji medžiaga ksilometazolino hidrochloridas yra imidazolo grupės junginys, sukeliantis simpatikomimetinį poveikį. Užlašintas ant nosies gleivinės vaistas sutraukia kraujagysles, todėl mažėja nosiaryklės gleivinės hiperemija, paburkimas bei išskyrų kiekis. Šio vaisto vartojama esant įprastiniam peršalimui, alerginei slogai arba vidurinės ausies uždegimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GALAZOLIN GALAZOLIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ksilometazolino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje); - jeigu yra sausoji sloga; - jeigu yra uždaro kampo glaukoma; - jeigu pacientui ką tik pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas; - jeigu pacientas jaunesnis kaip 7 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Galazolin, jeigu sergate širdies liga (pvz., pa Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GALAZOLIN 0,1 % nosies lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml nosies lašų yra 1 mg (0,1 %) ksilometazolino hidrochlorido. Kiekviename laše yra 0,05 mg ksilometazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra benzalkonio chlorido 0,1 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies lašai (tirpalas). Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus ar susirgus alergine sloga. Nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas, gydant vidurinės ausies uždegimą. Galazolin 0,1 % nosies lašai skirti vartoti suaugusiesiems ir vyresniems kaip 7 metų vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems negu 7 metų vaikams į kiekvieną nosies landą reikia lašinti kas 8– 10 val. po 2–3 nosies lašus. Galazolin vartoti ilgiau kaip 5 dienas negalima. Vartojimo metodas Vartoti į nosį. _Vartojimo instrukcija_ 1. Prieš kiekvieną vartojimą atsukite dangtelį. 2. Švelniai išsišnypškite nosį. 3. Atloškite galvą. 4. Apverskite buteliuką ir įstatykite lašintuvo galiuką į vieną nosies landą. 5. Švelniai suspauskite buteliuką nykščiu ar smiliumi ir įlašinkite norimą skaičių lašų į nosies landą. 6. Pakartokite 3-5 veiksmus kitai nosies landai. 7. Po naudojimo užsukite buteliuko dangtelį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Sausasis rinitas. Uždaro kampo glaukoma. Pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas. Kūdikiai ir vaikai iki 6 metų. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems lėtine ar vazomotorine sloga, jei jos gydymas užtrunka ilgiau negu dvi savaites. Ilgiau negu dvi Perskaitykite visą dokumentą