GALANTAMINA SANDOZ 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

N06DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dozė:

24 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sudėtis:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Galantamina

Produkto santrauka:

GALANTAMINA SANDOZ 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 27/02/2012 No Comercializado - GALANTAMINA SANDOZ 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 27/02/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-02-27

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA SANDOZ 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
GALANTAMINA SANDOZ 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
GALANTAMINA SANDOZ 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Galantamina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Sandoz
3.
Cómo tomar Galantamina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Sandoz contiene el principio activo galantamina. Se
utiliza en adultos para tratar los síntomas
de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo
de demencia que altera la función
cerebral.
La
enfermedad
de
Alzheimer
provoca
aumento
de
pérdida
de
memoria,
confusión
y
cambios
de
comportamiento que hacen que sea cada vez más difícil realizar
actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina
aumenta la cantidad de acetilcolina en
el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Sandoz 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Sandoz 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Sandoz 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Galantamina Sandoz 8 mg: _ cada cápsula dura de liberación
prolongada contiene 8 mg de galantamina
(como hidrobromuro).
_Galantamina Sandoz 16 mg: _cada cápsula dura de liberación
prolongada contiene 16 mg de galantamina
(como hidrobromuro).
_Galantamina Sandoz 24 mg: _cada cápsula dura de liberación
prolongada contiene 24 mg de galantamina
(como hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
_Galantamina Sandoz 8 mg: _cápsulas duras de color blanco con la
inscripción G8 en la tapa de la cápsula.
La cápsula contiene un comprimido de liberación prolongada blanco y
ovalado. La longitud de la cápsula
es 17,6 - 18,4 mm.
_Galantamina Sandoz 16 mg: _cápsulas duras de color rosa con la
inscripción G16 en la tapa de la cápsula.
La cápsula contiene dos comprimidos de liberación prolongada blancos
y ovalados. La longitud de la
cápsula es 19,0 - 19,8 mm.
_Galantamina Sandoz 24 mg: _cápsulas duras de color naranja con la
inscripción G24 en la tapa de la
cápsula. La cápsula contiene tres comprimidos de liberación
prolongada blancos y ovalados. La longitud de
la cápsula es 23,8 - 24,6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer se debe
confirmar adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
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