Gabaprozap 100 mg kapsler, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GABAPENTIN

Prieinama:

Nordic Prime ApS

ATC kodas:

N02BF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GABAPENTIN

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

kapsler, hårde

Leidimo data:

2023-01-09

Pakuotės lapelis

1
P411102-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPROZAP 100 MG HÅRDE KAPSLER
Gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlettil andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabaprozap
3.
Sådan skal du tage Gabaprozap
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabaprozap tilhører den gruppe lægemidler, der anvendes til
behandling af epilepsi og langvarige
smerter, som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske
smerter).
Det aktive lægemiddelstof i Gabaprozap er gabapentin.
Gabaprozap bruges til at behandle:
•
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller uden
spredning til andre dele af hjernen). Din læge vil give dig
Gabaprozap til behandling af din
epilepsi, hvis din nuværende behandling ikke kan kontrollere din
tilstand. Du bør tage Gabaprozap
sammen med din nuværende behandling, medmindre din læge har sagt
noget andet. Gabaprozap
kan også bruges alene til at behandle voksne og børn over 12 år.
•
Perifere neurogene smerter: (langvarige smerter, som skyldes
beskadigede nervebaner). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neurogene
smerter (opstår hovedsageligt i
arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smertefornemmelsen kan beskrives som
varm, brændende, dunkende, jagende, s

Prekės savybės

7. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPROZAP, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21415
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabaprozap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin.
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på:
1 hård kapsel på 100 mg indeholder 22,50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neurogene smerter
Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter,
som f.eks. smertefuld
diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
_dk_hum_67828_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/ anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gange daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
I overensstemmelse med gældende klinisk praksis, anbefales det at
seponering sker
gradvist over en periode på minimum en uge uafhængig af indikation.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske undersøgelse