GABAPENTINA MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

GABAPENTINA

Prieinama:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kodas:

N03AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GABAPENTIN

Sudėtis:

Excipientes: MANITOL (E-421)

Gydymo sritis:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

Produkto santrauka:

GABAPENTINA MYLAN 600 mg COMPRIMIDOS EFG 90 comprimidos Revocado 10/06/2015 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 11/10/2012 / Revocado 10/06/2015

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA MYLAN 600 MG COMPRIMIDOS EFG
(Gabapentina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Mylan
3.
Cómo tomar Gabapentina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Gabapentina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos usados para
tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor de larga duración causado por
una lesión en los nervios).
El principio activo de Gabapentina Mylan es gabapentina.
EPILEPSIA: Gabapentina Mylan se utiliza para tratar diversas formas de
epilepsia (crisis que
inicialmente están limitadas a determinadas partes del cerebro,
aunque la crisis se propague o no
a otras partes del cerebro). Su médico le recetará Gabapentina Mylan
para ayudarle a tratar la
epilepsia que usted padece cuando su tratamiento actual no controle
completamente su afección.
Usted deberá tomar Gabapentina Mylan además de su tratamiento
actual, a menos que le
indiquen lo contrario. Gabapentina Mylan también se puede administrar
como único fármaco
para tratar a los adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO
:
Gabapentina Mylan se utiliza para tratar dolor crónico causado
por una lesión de los nervios. Hay diversas enfermed

Prekės savybės

FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Gabapentina Mylan600 mg comprimidos EFG
Gabapentina Mylan800 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 600 mg de gabapentina.
Cada comprimido contiene 800 mg de gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Gabapentina Mylan 600 mg: comprimidos de color blanco o blanquecino,
ovales, biconvexos,
no recubiertos, con borde biselado, con un diámetro de 19.1 mm x 9.3
mm y marcados con
“Mylan” en un lado y “G” a la izquierda de la ranura y
“24” a la derecha de la ranura al otro
lado.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Gabapentina Mylan 800 mg: comprimidos de color blanco o blanquecino,
ovales, biconvexos,
no recubiertos, con borde biselado, con un diámetro de 20.5 mm x 10.2
mm y marcados con
“Mylan” en un lado y “G” a la izquierda de la ranura y
“25” a la derecha de la ranura al otro
lado.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
La gabapentina está indicada como tratamiento adyuvante de las crisis
parciales, con o sin
generalización secundaria, en adultos y niños a partir de los seis
años (ver sección 5.1).
La gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
las crisis parciales, con o
sin generalización secundaria, en adultos y adolescentes a partir de
los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
La gabapentina está indicada para el tratamiento del dolor
neuropático periférico, por ejemplo,
la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética en
adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la tabla 1 se describe un esquema de ajuste de la dosis para todas
las indicaciones en el inicio
de la terapia, que se recomienda para los adultos y adolescentes a
partir de los 12 años. Las
instrucciones de dosificación para los niños menores