Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
GABAPENTINUM
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
N03AX12
GABAPENTINUM
100mg
CAPS.
PR
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
10714/2018/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 caps.; 10714/2018/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 10714/2018/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 300 caps.; 10714/2018/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 10714/2018/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 10714/2018/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 caps.; 10714/2018/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 caps.; 10714/2018/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 caps.; 10714/2018/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 10714/2018/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 10714/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 10714/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 10714/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 caps.; 10714/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 45 caps.; 10714/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 10714/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 10714/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10714/2018/01-20 _ Anexa 1 _ 10715/2018/01-19 10716/2018/01-19 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GABAPENTINĂ GLENMARK 100 MG CAPSULE GABAPENTINĂ GLENMARK 300 MG CAPSULE GABAPENTINĂ GLENMARK 400 MG CAPSULE gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gabapentină Glenmark şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentină Glenmark 3. Cum să luaţi Gabapentină Glenmark 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabapentină Glenmark 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GABAPENTINĂ GLENMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gabapentină Glenmark aparţine unei clase de medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei şi a durerii din cadrul neuropatiei periferice ( DURERI DE LUNGĂ DURATĂ DETERMINATE DE DETERIORĂRI ALE NERVILOR ). Substanţa activă din Gabapentină Glenmark este gabapentina. GABAPENTINĂ GLENMARK, CAPSULE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL: - Diferitelor forme de EPILEPSIE (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentină Glenmark ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10714/2018/01-20 _ Anexa 2 _ 10715/2018/01-19 10716/2018/01-19 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gabapentină Glenmark 100 mg capsule Gabapentină Glenmark 300 mg capsule Gabapentină Glenmark 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg. Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg. Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză 6,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză 19,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 26,0 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Gabapentină Glenmark 100 mg: capsule de mărime „3” cu capac de culoare albă şi corp alb opac, inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi cu ‘456’ pe corp cu cerneală neagră, conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. Gabapentină Glenmark 300 mg: capsule de mărime „1” cu capac și corp de culoare galben deschis până la galben, inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi cu ‘457’ pe corp cu cerneală neagră, conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. Gabapentină Glenmark 400 mg: capsule de mărime „0” cu capac de culoare albă şi corp alb opac, inscripționate cu logo Glenmark ‘G’ pe cap şi cu ‘458’ pe corp cu cerneală neagră, conţinând o pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste (vezi pct. 5.1). 2 Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau f Perskaitykite visą dokumentą