Gabapentin Teva 600 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Gabapentinum

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

N03AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gabapentinum

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991448073; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338504; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338535; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338542; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338559

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GABAPENTIN TEVA, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
GABAPENTIN TEVA, 800 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_gabapentinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA:
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Gabapentin Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Teva
3.
Jak stosować lek Gabapentin Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gabapentin Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GABAPENTIN
TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gabapentin Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki i obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną leku Gabapentin Teva jest gabapentyna.
Lek Gabapentin Teva jest stosowany w leczeniu:
-
różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo
ograniczonych do określonych
miejsc w mózgu, które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub
nie). Gabapentin Teva
przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i
starszym jako lek
wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie
nie zapewnia
całkowitego opanowania napadów. Gabapentin Teva należy przyjmować
jako lek dodatkowy w
leczeniu padaczki u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych, chyba że lekarz zaleci
inaczej. Gabapentin Te

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gabapentin Teva, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 600 mg zawiera 600 mg gabapentyny
_(Gabapentinum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, 600 mg:
Biała lub biaława, owalna tabletka powlekana z fazowanymi
krawędziami.
Po jednej stronie wytłoczony jest numer „7173”, po drugiej
„93”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych z napadami
wtórnie uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i dzieci w wieku 6
lat i starszych (patrz punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych z napadami wtórnie
uogólnionymi lub bez nich u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszej.
Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np.
bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku
rozpoczynania leczenia podano w
Tabeli 1. Schemat ten zaleca się u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej. Instrukcje
dotyczące dawkowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat podano w
osobnym podpunkcie w dalszej
części niniejszego punktu.
W przepadku zalecenia niższego dawkowania, dla którego nie mogą
być stosowane te moce, są
dostępne inne moce i postacie farmaceutyczne
TABELA 1
SCHEMAT DAWKOWANIA NA POCZĄTKU LECZENIA
Dzień 1.
Dzień 2.
Dzień 3.
300 mg raz na dobę
300 mg dwa razy na dobę
300 mg trzy razy na dobę
2
_Przerwanie stosowania gabapentyny _
Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, jeśli konieczne
jest przerwanie stosowania
gabapentyny, należy to czynić stopniowo, przez minimum tydzień,
niezależnie od wskazania.
Padaczk