GABAGAMMA 400MG Tvrdá tobolka

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

8952 GABAPENTIN

Prieinama:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

ATC kodas:

N02BF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

8952 GABAPENTIN

Dozė:

400MG

Vaisto forma:

Tvrdá tobolka

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

GABAPENTIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0126166 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126170 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126171 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126168 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126167 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2007-12-19

Pakuotės lapelis

1/9
Sp. zn. sukls24162/2023
S sp. zn. sukls55726/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAGAMMA 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAGAMMA 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
GABAGAMMA 400 MG
TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gabagamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabagamma
užívat
3.
Jak se přípravek Gabagamma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gabagamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GABAGAMMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gabagamma patří do skupiny léků používaných k léčbě
epilepsie a periferní neuropatické bolesti
(dlouhodobá bolest způsobená poškozením nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabagamma je gabapentinum (gabapentin).
Gabagamma se používá k léčbě:
- různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve
určitou část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6
let předepíše přípravek Gabagamma k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
nebo Vaše dítě ve věku 6 let a starší
přípr

Prekės savybės

1/14
Sp. zn. sukls24162/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍ
PRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabagamma 100 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 300 mg tvrdé tobolky
Gabagamma 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg
Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg
Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Gabagamma 100 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 22,5 mg laktózy
Gabagamma 300 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 67,5 mg laktózy
Gabagamma 400 mg: jedna tvrdá tobolka obsahuje 90 mg laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky
Popis přípravku:
Gabagamma 100 mg: tvrdé želatinované tobolky s bílou neprůhlednou
spodní i vrchní částí
Gabagamma 300 mg: tvrdé želatinované tobolky se žlutou
neprůhlednou spodní i vrchní částí
Gabagamma 400 mg: tvrdé želatinované tobolky s oranžovou
neprůhlednou spodní i vrchní částí
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1).
Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací
nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická neuropatie
a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro dospělé
a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší
12 let je popsáno samostatně níže.
2/14
Tabulka 1
DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE
1.den
2.den
3.den
300 mg 1x denně
300 mg 2x denn