Fycompa

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

PERAMPANEL

Prieinama:

UNITED MEDICAL LTDA

ATC kodas:

OUTROS ANTIEPILÉTICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PERAMPANEL

Gydymo sritis:

OUTROS ANTIEPILÉTICOS

Produkto santrauka:

8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1257600290117 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1257600290125 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1257600290133 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1257600290141 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1257600290151 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1257600290168 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1257600290176 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1257600290184 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1257600290192 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1257600290206 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1257600290214 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1257600290222 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1257600290230 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 4 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1257600290249 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1257600290257 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1257600290265 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1257600290273 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1257600290281 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 42 - 1257600290291 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-06-25

Pakuotės lapelis

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Prekės savybės

_________________________________________________________________________________________
1
IB270922
Fycompa®
perampanel
United Medical Ltda.
Comprimido revestido
2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg
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2
IB270922
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Fycompa®
perampanel
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos
Fycompa® é apresentado como comprimidos revestidos contendo 2, 4, 6
e 8 mg de perampanel em embalagens de 28
comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg de
perampanel.
Excipientes:
Núcleo do comprimido de 2mg e 4mg: lactose monoidratada,
hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona,
estearato de magnésio.
Núcleo do comprimido de 6mg e 8mg: lactose monoidratada,
hidroxipropilcelulose de baixa substituição, povidona,
celulose microcristalina, estearato de magnésio.
Filme de revestimento (comprimidos de 2 mg, 4 mg, 6 mg e 8 mg):
hipromelose 2910, talco, macrogol 8000, dióxido de
titânio (E171), corantes*.
*Os corantes são:

Comprimido de 2 mg: óxido férrico amarelo (E172), óxido férrico
vermelho (E172).

Comprimido de 4 mg e 6 mg: óxido férrico vermelho (E172).

Comprimido de 8 mg: óxido férrico vermelho (E172), óxido férrico
preto (E172).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fycompa® é um medicamento indicado para o tratamento de convulsões
de início parcial com ou sem convulsões
secundariamente generalizadas em pacientes com epilepsia de 12 anos de
idade ou mais.
Fycompa® é um medicamento indicado para o tratamento adjuvante de
convulsões de início parcial com ou sem
convulsões secundariamente generalizadas em pacientes com epilepsia
de 12 anos de idade ou mais.
Fycompa® é um medicamento indicado para o tratamento adjuvante de
convulsões tônico-clônicas generalizadas
primárias, em pacientes com epilepsia de 12 anos de idade ou m