Šalis: Čilė
kalba: ispanų
Šaltinis: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
PERAMPANEL
LABORATORIO BIOTOSCANA FARMA S.p.A.
PERAMPANEL
PERAMPANEL 3/4 HIDRATO 6,2 mg Núcleo:
Oral
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Crisis de inicio parcial Fycompa está indicado para el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 4 años de edad con epilepsia. Crisis tónico-clónicas generalizadas primarias Fycompa está indicado para el tratamiento concomitante de las crisis tónico- clónicas generalizadas primarias en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad con epilepsia
Resolución Inscríbase: 25182; Fecha Próxima renovación: 04/11/2024; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2019-11-04
REF N°RF1151267/19 REG. ISP N°F-25105/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FYCOMPA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 6 MG PÁGINA 1 DE 25 FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL FYCOMPA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 MG FYCOMPA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 4 MG FYCOMPA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 6 MG FYCOMPA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 8 MG PERAMPANEL ADVERTENCIA: REACCIONES PSÍQUIÁTRICAS Y DE COMPORTAMIENTO GRAVES • EN PACIENTES TRATADOS CON FYCOMPA SE REPORTARON REACCIONES ADVERSAS GRAVES, Y CON RIESGO DE VIDA, TANTO PSIQUIÁTRICAS COMO TRASTORNOS EN EL COMPORTAMIENTO QUE INCLUYERON AGRESIVIDAD, HOSTILIDAD, IRRITABILIDAD, IRA, IDEACIÓN HOMICIDA Y AMENAZAS (5.1). • ESTAS REACCIONES OCURRIERON EN PACIENTES CON Y SIN HISTORIA PSIQUIÁTRICA O COMPORTAMIENTO AGRESIVO PREVIO, E INDEPENDIENTEMENTE DEL USO CONCOMITANTE DE MEDICAMENTOS ASOCIADOS A HOSTILIDAD Y AGRESIÓN (5.1). • LOS PACIENTES O EL PERSONAL A CARGO DEL CUIDADO DE PACIENTES DEBERÁN COMUNICARSE DE INMEDIATO CON EL MÉDICO SI OBSERVAN CUALQUIERA DE ESTAS REACCIONES O CAMBIOS EN LA CONDUCTA, EL COMPORTAMIENTO, O LA PERSONALIDAD, QUE NO SON HABITUALES EN EL PACIENTE, DURANTE EL TRATAMIENTO CON FYCOMPA O UNA VEZ FINALIZADO EL MISMO (5.1). • LOS PACIENTES DEBEN SER CUIDADOSAMENTE CONTROLADOS, EN ESPECIAL DURANTE EL INICIO DEL PERÍODO DE LA TITULACIÓN DE LA DOSIS O CUANDO SE ADMINISTRAN DOSIS MÁS ALTAS (5.1). • LA DOSIS DE FYCOMPA DEBERÁ REDUCIRSE SI SE PRESENTAN ESTOS SÍNTOMAS Y DEBERÁ SUSPENDERSE EL TRATAMIENTO EN FORMA INMEDIATA SI LOS SÍNTOMAS SON GRAVES O EMPEORAN (5.1). 1 INDICACIONES Y USOS 1.1 CRISIS DE INICIO PARCIAL Fycompa está indicado para el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 4 años de edad con epilepsia. 1.2 CRISIS TÓNICO-CLÓNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS Fycompa está indicado para el tratamiento concomitante de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad con epilepsia. 2 Perskaitykite visą dokumentą