Fusidic Acid Orifarm 20 mg/g emulsiovoide

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Fusidic acid hemihydrate

Prieinama:

ORIFARM GENERICS A/S

ATC kodas:

D06AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fusidic acid hemihydrate

Dozė:

20 mg/g

Vaisto forma:

emulsiovoide

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 145978), 30 g (VNR-numero: 102880)

Recepto tipas:

Resepti: 15 g Resepti: 30 g

Gydymo sritis:

fusidiinihappo

Produkto santrauka:

Substituutioryhmä: 0906

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2013-09-16

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUSIDIC ACID ORIFARM, 20 MG/G, EMULSIOVOIDE
fusidiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fusidic Acid Orifarm emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytätFusidic Acid Orifarm
emulsiovoidetta
3.
Miten Fusidic Acid Orifarm emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fusidic Acid Orifarm emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUSIDIC ACID ORIFARM EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fusidic Acid Orifarm emulsiovoide sisältää fusidiinihappoa, joka on
ihotulehduksia
aiheuttavia bakteereita
tuhoava antibiootti.
Voit käyttää Fusidic Acid Orifarm emulsiovoidetta fusidiinihapolle
herkkien bakteerien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon silloin,
kun paikallinen hoito katsotaan riittäväksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUSIDIC ACID ORIFARM
EMULSIOVOIDETTA
FUSIDIC ACID ORIFARM EI SOVI KÄYTETTÄVÄKSI, JOS
-
olet allerginen fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät

Prekės savybės

1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fusidic Acid Orifarm 20 mg/g, emulsiovoide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää fusidiinihappoa
hemihydraattina, joka vastaa 20 mg fusidiinihappoa.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Setyylialkoholi,
111 mg/g, butyylihydroksianisoli,
0,04 mg/g ja kaliumsorbaatti 2,7 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen hajustamaton emulsiovoide.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Fusidiinihapolle herkkien mikro-organismien,
erityisesti _ Staphylococcus aureus _
_–_
bakteerin, aiheuttamat
ihotulehdukset, joille riittää paikallinen hoito, esimerkiksi
märkärupi, pinnallinen partaihottuma ja
kynsivallintulehdus. Erytrasma. Viranomaisohjeet asianmukaisesta
antibakteerilääkityksestä on otettava
huomioon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset ja lapset: _
Ihovaurio käsitellään valmisteella kolme kertaa päivässä 1-2
viikon ajan.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Stafylococcus aureus_ –bakteerin resistenssin ilmenemistä on
raportoitu fusidiinihapon
topikaalisen käytön
yhteydessä. Kuten kaikkien antibioottien kohdalla, pitkäkestoinen
tai toistuva fusidiinihapon käyttö voi lisätä
riskiä antibioottiresistenssin
kehittymiselle.
Estä valmisteen joutuminen silmiin voidetta kasvoille
levittäessäsi, sillä se voi ärsyttää silmiä.
Tämä lääkevalmiste sisältää setyylialkoholia
ja kaliumsorbaattia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia
ihoreaktioita (esim. kosketusihottuma).
Tämä lääkevalmiste sisältää butyylihydroksianisolia, joka voi
aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim.
kosketusihottuma) sekä silmien ja limakalvojen ärsytystä.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Yhteisvaikutusten riskin
systeemisesti annosteltavien lääkkeiden
kanssa katsotaan olevan hyvin vähäin