Fusamix Easyhaler

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolis/Flutikazono propionate

Dozė:

50 µg/500 µg/dozėje

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Salmeterol and fluticasone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2018-09-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FUSAMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMŲ/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
FUSAMIX EASYHALER 50 MIKROGRAMŲ/500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI
MILTELIAI
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fusamix Easyhaler ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fusamix Easyhaler
3.
Kaip vartoti Fusamix Easyhaler
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fusamix Easyhaler
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FUSAMIX EASYHALER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fusamix Easyhaler sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos –
salmeterolis ir flutikazono propionatas.

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas.
Bronchus plečiantys vaistai padeda
kvėpavimo takams išlikti atviriems. Taip oras lengviau į juos
patenka ir išeina. Poveikis trunka
mažiausiai 12 valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidais, kuris mažina plaučių
patinimą ir sudirginimą.
Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo
kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip:

astma;

lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Fusamix Easyhaler,
vartojamas 50/500 mikrogramų
dozėmis, sumažina LOPL simptomų paūmėjimų skaičių.
Jūs turite vartoti Fusamix Easyhaler_ _kiekvieną dieną taip, kaip
nurodė gydytojas. Taip bus užtikrintas
tinkamas vaisto veikimas, siekiant kontroliuoti astmą ar LOPL.
1
Fusamix

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fusamix Easyhaler 50 mikrogramų/250 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji
milteliai
Fusamix Easyhaler 50 mikrogramų/500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fusamix Easyhaler 50
mikrogramų/250
mikrogramų
Kiekvienoje iš prietaiso išsiskiriančioje (praeinančioje pro
kandiklį) dozėje yra salmeterolio
ksinafoato, atitinkančio 48 mikrogramus salmeterolio, ir 238
mikrogramai flutikazono propionato.
Tai atitinka išmatuotą 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio
ksinafoato pavidalu) ir
250 mikrogramų flutikazono propionato dozę.
Fusamix Easyhaler 50
mikrogramų/500
mikrogramų
Kiekvienoje iš prietaiso išsiskiriančioje (praeinančioje pro
kandiklį) dozėje yra salmeterolio
ksinafoato, atitinkančio 48 mikrogramus salmeterolio, ir 476
mikrogramai flutikazono propionato.
Tai atitinka išmatuotą 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio
ksinafoato pavidalu) ir
500 mikrogramų flutikazono propionato dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(17 mg iš prietaiso kiekvienoje
išsiskiriančioje dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai dozavimo inhaliatoriuje (Easyhaler).
Milteliai yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Astma_
Fusamix Easyhaler skirtas reguliariam astmos gydymui suaugusiesiems ir
12 metų bei vyresniems
paaugliams, kai tinka vartoti ilgai veikiančio β
2
adrenoreceptorių agonisto ir įkvepiamojo
kortikosteroido derinį:
-
pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir pagal
poreikį vartojamu įkvepiamuoju trumpo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistu;
arba
-
pacientams, kurių būklė jau yra tinkamai kontroliuojama kartu
vartojamais įkvepiamuoju
kortikosteroidu ir ilgai veikiančiu beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
_Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)_
Fusamix Easyhaler skirt