Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Alfasan International BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemska 8
QC03CA01
NAVODILO ZA UPORABO Furosemide 5%, Alfasan, raztopina za injiciranje za pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Alfasan International BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Furosemide 5%, Alfasan, raztopina za injiciranje za pse in mačke 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilne učinkovine na 1 ml raztopine: furosemid 50 mg. 4. INDIKACIJA(E) Furosemid je namenjen zdravljenju edemov (kongestija pljuč, ascites) v povezavi s srčnim popuščanjem in akutnimi nevnetnimi edemi tkiv. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih težje motnje v delovanju jeter ali ledvic, anurije ali hipovolemije. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI V redkih primerih lahko furosemid pri živalih, ki so nagnjene h hipokalciemiji, povzroči padec serumskega kalcija in posledične tetanije. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo dajemo intravenozno (i/v): - psi, mačke: 0,5 do 1,0 ml / 10 kg telesne mase (= 2,5-5 mg/kg), dvakrat dnevno. Po potrebi lahko odmerke podvojimo. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Furosemid je močno učinkovit diuret Perskaitykite visą dokumentą
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Furosemide 5%, Alfasan, raztopina za injiciranje za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): 1 ml raztopine vsebuje: furosemid 50 mg POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Furosemid je namenjen zdravljenju edemov (kongestija pljuč, ascites) v povezavi s srčnim popuščanjem in akutnimi nevnetnimi edemi tkiv. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih težje motnje v delovanju jeter ali ledvic, anurije ali hipovolemije. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pred kirurškim posegom je treba živalim, zdravljenim s furosemidom, pregledati nivo elektrolitov. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Niso znani. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Pazite, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja. V primeru nenamernega samo-injiciranja ali razlitja po koži se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. V primeru stika s kožo ali očmi, prizadete dele takoj sperite s čisto tekočo vodo. Po uporabi si umijte roke. 2 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) V redkih primerih lahko furosemid pri živalih, ki so nagnjene k hipokalciemiji, povzroči padec serumskega kalcija in posledične tetanije. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali Perskaitykite visą dokumentą