Fucidin 20 mg/g zalf

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NATRIUMFUSIDAAT 20 mg/g

Prieinama:

LEO Pharma B.V. John M. Keynesplein 5 1066 EP AMSTERDAM

ATC kodas:

D06AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NATRIUMFUSIDAAT 20 mg/g

Vaisto forma:

Zalf

Sudėtis:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CETYLALCOHOL ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WOLVET,

Vartojimo būdas:

Cutaan gebruik

Gydymo sritis:

Fusidic Acid

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CETYLALCOHOL; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WOLVET;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

PIL-NL-FUCIDIN-zalf CRIP Type II safety 30-09-2013
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FUCIDIN® 20 MG/G ZALF
natrium fusidaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fucidin® zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FUCIDIN® ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fucidin® zalf is bestemd voor gebruik op de huid.
Het werkzaam bestanddeel van Fucidin® zalf is een antibioticum.
Fucidin® wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van
huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor natriumfusidaat (o.a. stafylokokkeninfecties).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u Fucidin® gebruikt in het gezicht. Fucidin® mag niet in of rond
het oog aangebracht worden omdat
dit een prikkend gevoel in het oog kan geven.
-
Gebruikt u dit middel regelmatig of langdurig, dan loopt u het risico
dat de bacteriën waartegen dit
middel werkt, resistent worden voor fusidinezuur. Hierdoor kan dit
middel bij u na verloop van tijd
niet goed me

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® 20 MG/G ZALF
SMPC-NL-Fucidin-zalf
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fucidin
®
20 mg/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fucidin
®
zalf bevat 20 mg natriumfusidaat per gram zalf._ _
_ _
Hulpstoffen met bekend effect: wolvet, cetylalcohol
en butylhydroxytolueen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
niet
ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide
huidinfecties veroorzaakt door voor
natriumfusidaat gevoelige micro-organismen, met name stafylokokken
infecties.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële lokale
richtlijnen voor het juiste gebruik van
antibiotica.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Niet bedekte huidgedeelten moeten 3x daags worden behandeld om een
adequate antibioticumconcentratie
op de infectieplaats te verkrijgen.
Bij afdekking met een steriel verband (en bedekken met een beschermend
verband) kan minder frequente
applicatie voldoende zijn.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Er zijn meldingen dat er bacteriële resistentie kan optreden door het
gebruik van fucidinezuur. Zoals bij alle
antibiotica
kan
langdurig
of
herhaald
gebruik
van
fusidinezuur
het
risico
op
resistentieontwikkeling
vergroten.
Fucidin
®
zalf bevat cetylalcohol en wolvet. Deze hulpstoffen kunnen
plaatselijke huidreacties veroorzaken
(bijv. contactdermatitis). Fucidin
®
zalf bevat butylhydroxytolueen (E321) wat plaatselijke huidreacties
kan
veroorzaken (bijv. contactdermatitis), of irritatie aan de ogen en
slijmvliezen.
eDoc-000853566 - Version
1. 0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
FUCIDIN
® 20 MG/G ZALF
SMPC-NL-Fucidin-zalf
2
Wanneer Fucidin
®
zalf gebruikt wordt in het gezicht, moet men er op letten om contact
met de ogen te
vermijden aangezien de hulpstoffen in de zalf irritatie van de
conjunc