FTORAFUR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tegafuras

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

L01BC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tegafuras

Dozė:

400 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Tegafur

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FTORAFUR 400 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Tegafuras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FTORAFUR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FTORAFUR
3.
Kaip vartoti FTORAFUR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FTORAFUR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FTORAFUR IR KAM JIS VARTOJAMAS
FTORAFUR pasižymi priešnavikiniu aktyvumu. Biologinės jo savybės
labai panašios į 5 – fluorouracilo.
FTORAFUR_ _galima laikyti 5 – fluorouracilo transportine forma, nes
organizme,_ _veikiant kepenų
fermentams, iš FTORAFUR susidaro 5 – fluorouracilas. Susidaręs
metabolitas ilgai cirkuliuoja organizme,
todėl vaistas labai efektyvus.
Vartojimo indikacijos:
FTORAFUR vartojamas metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos
vėžio gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FTORAFUR
FTORAFUR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu žinote, kad Jums nustatytas visiškas fermento
dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD)
aktyvumo nebuvimas (visiška DPD stoka);
-
jeigu yra vėlyva ligos stadija;
-
jeigu yra ūmus kraujavimas;
-
jeigu sergate sunkiu kepenų ir inkstų nepkankamumu;
-
jeigu sergate leukopenija (mažiau nei 3 x 10
9
/l), trombocitopenija (mažiau nei 100 x 10
9
/l) ir
mažakraujystė (hemoglobino mažiau nei 30 g/l);
-
jeigu esate nėščia, ketinate past

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FTORAFUR 400 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg tegafuro.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje
kapsulėje yra ponso 4R (E124).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kietoji želatininė kapsulė, kurios korpusas yra geltonos spalvos, o
dangtelis - oranžinės spalvos.
Kapsulės turinys - balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymas.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydytojas privalo informuoti pacientą kaip svarbu tinkamai laikytis
tegafuro dozavimo ir vartojimo
metodo.
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
Vartojant per burną paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno masės (1,2-1,6
g arba 3 – 4 kapsulės), tačiau
gali siekti 2 gramus (5 kapsulės). Paros dozė dalinama į dvi dalis
ir geriama kiekvieną dieną kas 12
valandų arba 2 – 4 kartus per parą. Gydymo kurso bendra dozė - 30
– 40 g. Įprastas gydymas susideda
iš keleto gydymo kursų. Vieno gydymo kurso trukmė, pertraukos
laikas ir kursų kiekis kinta
priklausomai nuo ligos stadijos, vietinių gydymo reikalavimų bei
pacientų skirtingų individualių
savybių. Vidutinė gydymo trukmė yra 21 – 28 paros su 7 parų
trukmės petrauka.
Jei gydymas ilgas ir esant vėlyvoms ligos stadijoms_ _vyresnio
amžiaus pacientams_ _tegafuro_ _dozė
mažinama priklausomai nuo individualių paciento poreikių.
Kombinuotos chemoterapijos schemose ir
skiriant kaip papildomą vaistinį preparatą spindulinės terapijos
metu tegafuro_ _dozės yra tokios pačios
arba mažesnės_ _nei monoterapijos atveju.
_Senyviems pacientams_
Senyvo amžiaus pacientams tegafuras turėtų būti skiriamas
atsargiai, nors geriamasis vaistinis
preparatas yra gerai toleruojamas ir retai reikia sumažinti dozę.
Tačiau vyresnio amžiaus pacientai
turėtų būti stebi