Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
Egis Pharmaceuticals PLC
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Perregistruotas
1999-05-05
1 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FRONTIN 0,25 MG TABLETĖS FRONTIN 0,5 MG TABLETĖS FRONTIN 1 MG TABLETĖS alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Frontin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Frontin 3. Kaip vartoti Frontin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Frontin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FRONTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Frontin sudėtyje yra veikliosios medžiagos alprazolamo. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais (nerimą malšinančių vaistų), grupei. Alprazolamas vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FRONTIN FRONTIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija alprazolamui, kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota generalizuota miastenija (labai didelis raumenų silpnumas); - jeigu sergate sunkiu kvėpavimo funkcijos sutrikimu; - jeigu miego metu pasireiškia taip vadinamas apnėjos sindromas (ilgalaikis praeinantis kvėpavimo sustojimas miego metu); - jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Frontin. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra len Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Frontin 0,25 mg tabletės Frontin 0,5 mg tabletės Frontin 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg alprazolamo. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 96 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. _Frontin 0,25 mg tabletės_ yra baltos ar gelsvos spalvos, bekvapės, pailgos, iš abiejų pusių gaubtos, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje išraižyta stilizuota „E”, o kitoje – „311“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Frontin 0,5 mg tabletės _yra šviesiai geltonos spalvos, bekvapės, pailgos, iš abiejų pusių gaubtos, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje išraižyta stilizuota „E”, o kitoje –„312“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Frontin 1 mg tabletės_ yra šviesiai rožinės spalvos, bekvapės, pailgos, iš abiejų pusių gaubtos, su laužimo vagele. Vienoje tabletės pusėje ir išraižyta stilizuota „E”, o kitoje – „313“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Frontin skirtas trumpalaikiam simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems. Alprazolamu galima gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Gydymo trukmė_ Frontin reikia vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę kuo trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2–4 savaites. Tęstinio gydymo poreikį reikia dažnai įvertinti iš naujo. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti priklausomai nuo dozės ir gydymo trukmės (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas Optimali alprazolamo dozė yra individuali, ji priklauso nuo simptomų sunkumo ir organizmo individualaus atsako. 3 Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo kelių dienų iki k Perskaitykite visą dokumentą