Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amino acids
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05BA01
amino acids
Normal
aminoasitler
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI FRESELAMİN %8.5 AMINOASIT IV INFÜZYON SOLÜSYONU DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ Her 100 ml’lik çözelti: 0.59 g L-İzolösin; 0.77 g L-Lösin; 0.62 g Lizin (0.87 g L-Lizin asetat olarak); 0.45 g L-Metiyonin; 0.48 g L-Fenilalanin; 0.34 g L-Treonin; 0.13 g L-Triptofan; 0.56 g L-Valin; 0.60 g L-Alanin; 0.81 g L-Arjinin; 0.24 g L-Histidin; 0.95 g L-Prolin; 0.50 g L-Serin; 1.19 g Glisin ve 0.014 g’dan az Sistein (0.020 g’dan az L-Sistein dihidroklorür olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Fosforik asit, Sodyum bisülfit, Glasiyel asetik asit, Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FRESELAMİN %8.5 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FRESELAMİN %8.5’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FRESELAMİN %8.5 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FRESELAMİN %8.5’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. FRESELAMİN %8.5 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FRESELAMİN %8.5 vücut için besleyici maddelerden proteinlerin yapıtaşı olan amino asitleri içeren bir çözeltidir. 500 mililitrelik şişelerde bulunur ve bir şişesi 41 gram proteine eşdeğer amino asit sağlar. 2 / 7 Tek başına ya da diğer besleyici maddelerle karıştırılarak damar içi yoldan uygulanan FRESELAMİN %8.5, kandaki amino as Perskaitykite visą dokumentą
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FRESELAMİN %8.5 Aminoasit IV infüzyon solüsyonu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 100 ml çözeltide: L-İzolösin* 0.59 g L-Lösin* 0.77 g Lizin* (L-Lizin asetat 0.87 g olarak) 0.62 g L-Metiyonin* 0.45 g L-Fenilalanin* 0.48 g L-Treonin* 0.34 g L-Triptofan* 0.13 g L-Valin* 0.56 g L-Alanin 0.60 g L-Arjinin 0.81 g L-Histidin 0.24 g L-Prolin 0.95 g L-Serin 0.50 g Glisin 1.19 g Sistein (L-Sistein HCI.H 2 O < 0.02 g) < 0.014 g * Esansiyel amino asitler. FRESELAMİN %8.5 kristalize amino asitler içeren, steril, pirojensiz ve hipertonik bir çözeltidir. 500 ml’lik bir şişe çözelti organizmaya verildiğinde, toplam 41 g proteine eşdeğer düzeyde amino asit (6.5 g azot) sağlar. Çözeltinin pH’sı glasiyel asetik asit kullanılarak 6.5 (6.0 – 7.0) olarak ayarlanmıştır. Ozmolaritesi yaklaşık 810 mOsm/litre’dİr. Elektrolit yoğunlukları: Sodyum = 10 mEq/l; Fosfat (HPO 4 -2 ) = 20 mEq/l (10 mmol P/litre); Asetat = yaklaşık 72 mEq/l (Glasiyel asetik asit ve L-Lizin asetat olarak); Klorür < 3 mEq/l. 2 / 16 YARDIMCI MADDELER: Sodyum bisülfit < 0.1 g/100 ml Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FRESELAMİN %8.5, yetişkinlerde ve küçük çocuklarda aşağıdaki durumlarda azot kaybını karşılamak ve negatif azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır: Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim sisteminin kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının yapılamadığı durumlar. Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu durumlar. Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot dengesinin önemli derecelerde bozulduğu durumlar. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI FRESELAMİN %8.5’un dozu, uygulama yolu ve protein kökenli ol Perskaitykite visą dokumentą