FREAMINE HBC 6.9 % SOLUCION PARA PERFUSION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, PROLINA, LISINA ACETATO, VALINA, ALANINA, ARGININA, CISTEINA HIDROCLORURO HIDRATADO, SERINA

Prieinama:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, METHIONINE, PROLINE, LYSINE ACETATE, VALINE, ALAN

Dozė:

N/A (más de 4 PA)

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Aminoácidos

Produkto santrauka:

FREAMINE HBC 6.9 % SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco 500 ml Revocado 12/09/2017 No Comercializado Problemas de suministro

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1994-02-01

Pakuotės lapelis

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FREAMINE ® HBC 6,9%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES FREAMINE ® HBC 6,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR FREAMINE ® HBC 6,9%.
3.
CÓMO USAR FREAMINE ® HBC 6,9%
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE FREAMINE ® HBC 6,9%
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES FREAMINE ® HBC 6,9% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Freamine® HBC 6,9% es un suplemento nutricional de administración
intravenosa, que contiene
sustancias esenciales para las funciones del organismo.
Freamine® HBC 6,9% se utiliza para aportar unas sustancias llamadas
aminoácidos s, como parte de
la nutrición por vía intravenosa de pacientes cuando la
alimentación por otras vías es imposible,
insuficiente o está contraindicada.
La administración de esta solución deberá siempre combinarse con un
aporte adecuado de calorías
(soluciones de glucosa o emulsiones grasas).
2.
ANTES DE USAR FREAMINE ® HBC 6,9%
NO USE FREAMINE ® HBC 6,9%:

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de
Freamine ® HBC 6,9%.

si es alérgico a cualquier aminoácido.

si tiene
-
alguna anomalía congénita (problema que existe al nacer) del
metabolismo de aminoácidos
-
enfermedad del hígado grave
-
disminuida la formación de orina (anuria)
-
insuficiencia cardiaca manifiesta
-
hiperhidratación (exceso de agua en el organismo)
-
acumulación de líquido en pulmón (edema)
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FREAMINE ® HBC 6,9%:
Si tiene algún problema d

Prekės savybės

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Freamine HBC 6,9%.
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR 1 ML
POR 500 ML
L- Isoleucina
7,60 mg
3,80 g
L- Leucina
13,70 mg
6,85 g
L- Lisina acetato
5,80 mg
2,90 g
L- Metionina
2,50 mg
1,25 g
L- Fenilalanina
3,20 mg
1,60 g
L- Treonina
2,00 mg
1,00 g
L- Triptófano
0,90 mg
0,45 g
L- Valina
8,80 mg.
4,40 g
L- Alanina
4,00 mg
2,00 g
L- Arginina
5,80 mg
2,90 g
L- Histidina
1,60 mg
0,80 g
L- Prolina
6,30 mg
3,15 g
L- Serina
3,30 mg
1,65 g
Glicina
3,30 mg
1,65 g
L-
Cisteína
clorhidrato
monohidrato
0,20 mg
0,10 g
_ELECTROLITOS _
_MMOL/L _
_MEQ/L _
Sodio_ _
_10 _
_10 _
Acetatos_ _
_57 _
_57 _
Cloruro_ _
_3 _
_3 _
_ _
_ _
Aminoácidos Totales
_67 g/l _
_ _
Nitrógeno total
_9,7 g/l _
_ _
Equivalencia a Proteínas
_61 g/l _
_ _
Osmolaridad teórica
_620 mOsm/l _
_ _
pH
_6,5 _
_ _
Relación A.A.-esenciales/A.A-
totales
_0,64 _
_ _
Valor Energético
_1021 kJ/l _
_ _
≙
244_ kcal/l _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
2 de 6
Solución clara, incolora o con ligero color pajizo
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos como sustrato para la síntesis de proteínas
en nutrición parenteral.
En nutrición parenteral, las perfusiones de aminoácidos deben
combinarse siempre con un aporte
adecuado de calorías, por ejemplo, en forma de perfusiones de
carbohidratos
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a las necesidades individuales de aminoácidos
y fluidos dependiendo de las
condiciones clínicas del paciente (estado nutricional y/o grado de
catabolismo nitrogenado debido a una
enfermedad concomitante).
Las recomendaciones diarias de ingesta proteica para un adulto sano
son de aproximadamente 0,8 g/kg
de peso, mientras que en pacientes lesionados o malnutridos pueden
incrementarse hasta 1,5 g de
aminoácidos/kg de peso. Se pueden requerir dosis más elevadas en los
estados más graves. En es