Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nadroparinecalcium 9500 anti-Xa U/ml
Viatris Healthcare SA-NV
B01AB06
Nadroparin Calcium
7600 IU (Anti-Xa)/0,8 ml
Oplossing voor injectie
Nadroparinecalcium
Subcutaan gebruik
Nadroparin
CTI-code: 158785-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.8 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158785-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.8 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176657 - CNK-code: 0321604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158785-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.8 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1992-07-08
1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FRAXIPARINE 2.850 IE (ANTI-XA)/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 3.800 IE (ANTI-XA)/0,4 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 5.700 IE (ANTI-XA)/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 7.600 IE (ANTI-XA)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE FRAXIPARINE 9.500 IE (ANTI-XA)/1,0 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE _nadroparine calcium_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij eenzelfde ziektbeeld als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fraxiparine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Fraxiparine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Fraxiparine? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fraxiparine? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FRAXIPARINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fraxiparine is een bloedverdunner. Fraxiparine is een anticoagulant van de familie van de heparines met laag moleculair gewicht. De werkzame stof in Fraxiparine is nadroparine calcium. Fraxiparine wordt gebruikt in lage en hoge dosissen: - in lage dosissen voor de preventie van: gevaarlijke bloedklonters in de bloedvaten van de benen of de longen. Deze kunnen voorkomen bij personen die herstellen van een operatie of bij personen op intensieve zorgen, omwille van bedlegerigheid of de onmogelijkheid rond te lopen. de vorming van bloedklonters gedurende nierdialyse. Dialyse dient om de afvalproducten uit het bloed te halen bij een persoon met nierproblemen. - in hoge dosissen voor de beh Perskaitykite visą dokumentą
1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FRAXIPARINE 2.850 IE (Anti-Xa)/0,3 ml, oplossing voor injectie FRAXIPARINE 3.800 IE (Anti-Xa)/0,4 ml, oplossing voor injectie FRAXIPARINE 5.700 IE (Anti-Xa)/0,6 ml, oplossing voor injectie FRAXIPARINE 7.600 IE (Anti-Xa)/0,8 ml, oplossing voor injectie FRAXIPARINE 9.500 IE (Anti-Xa)/1,0 ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Samenstelling voor 1 ml oplossing voor injectie: Nadroparine calcium 9.500 I.E. Anti-Xa Ph. Eur. (25.000 E. Anti-Xa I.C.) (I.C.= Institut Choay). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Preventie van trombo-embolische aandoeningen van veneuze oorsprong: in de algemene en orthopedische heelkunde, in de geneeskunde, bij hoogrisicopatiënten op intensieve zorgen. - Preventie van coagulatie in het extracorporale circuit bij hemodialyse. - Behandeling van een bestaande diepe veneuze trombose, die gepaard kan gaan met een asymptomatische longembolie of met een niet-ernstige symptomatische longembolie. - Behandeling van instabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf in associatie met acetylsalicylzuur. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Nadroparine moet subcutaan of intraveneus toegediend worden. - Behandeling van instabiele angina en myocardinfarct zonder Q-golf: eerste toediening via intraveneuze weg. - Hemodialyse: toediening via de arteriële lijn van het extracorporale hemodialysecircuit. - Niet intramusculair inspuiten. BELANGRIJKE OPMERKING Kwantificering: de concentraties van de heparines met laag moleculair gewicht in de verschillende specialiteiten worden op verschillende manieren uitgedrukt: in niet- overeenkomstige eenheden of mg. Het is dus noodzakelijk uiterst waakzaam te zijn en de specifieke gebruiksaanwijzing van elke specialiteit in acht te nemen. 2/13 Er moeten specifieke aanbevelingen worden nageleefd over het tijdstip van de toediening van nad Perskaitykite visą dokumentą