FOSRENOL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Lantanas

Prieinama:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kodas:

V03AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lanthanum

Dozė:

1000 mg; 750 mg; 250 mg; 500 mg

Vaisto forma:

kramtomosios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Lanthanum carbonate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2007-10-03

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FOSRENOL 250 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FOSRENOL 500 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FOSRENOL 750 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FOSRENOL 1000 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
lantanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FOSRENOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FOSRENOL
3.
Kaip vartoti FOSRENOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FOSRENOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOSRENOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
FOSRENOL vartojamas fosfato kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems
pacientams su chroniška inkstų
liga.
Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, fosfato kiekis
kraujyje yra nekontroliuojamas. Todėl
fosfato kiekis kraujyje padidėja (Jūsų gydytojas šį sutrikimą
gali vadinti hiperfosfatemija).
FOSRENOL yra vaistas, sumažinantis fosfato pasisavinimą iš maisto,
sulaikantis jį virškinimo trakte.
Prisijungęs prie FOSRENOL, fosfatas negali būti pasisavinamas pro
žarnų sieneles.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSRENOL
FOSRENOL VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija lantano karbonato hidratui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu Jūsų fosfatų kiekis kraujyje per mažas (hipofosfatemija).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
FOSRENOL jeigu Jūs žinote, kad
Jums yra arba buvo bet kuris iš toliau nurodytų:

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FOSRENOL 250 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 250 mg lantano (lantano
karbonato hidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios
poveikis žinomas
Kramtomosiose tabletėse taip pat yra vidutiniškai 533 mg dekstratų,
kurių sudėtyje yra gliukozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletės yra baltos, apskritos, 13 mm, nuožulniais kraštais,
plokščios, jų vienoje pusėje yra įspaustas
kodas „S405/250“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
FOSRENOL yra fosfatus prijungianti medžiaga skirta kontroliuoti
hiperfosfatemiją lėtiniu inkstų
nepakankamumu sergantiems ir hemodialize ar ambulatoriškai nuolatine
peritonine dialize gydomiems
suaugusiems pacientams. FOSRENOL taip pat skirtas suaugusiems
pacientams, sergantiems lėtine
inkstų liga, kuriems netaikoma dializė ir kurių fosfatų kiekis
serume yra ≥ 1,78 mmol/l, bei kuriems
nepakanka taikyti vien mažai fosfatų turinčio maisto dietos
fosfatų kiekiui serume kontroliuoti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
FOSRENOL vartojamas per burną.
Tabletes reikia visiškai sukramtyti, o ne nuryti sveikas. Tabletes
galima susmulkinti, kad būtų lengviau
sukramtyti. Ten, kur esama Fosrenol geriamųjų miltelių, jais galima
pakeisti kramtomąsiais tabletes
pacientams, kuriems tabletes sunku sukramtyti (žr. 4.4 skyrių).
_Suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusius pacientus (> 65 metų)_
FOSRENOL reikėtų suvartoti valgio metu ar iškart po jo, padalinant
kasdieninę vaisto dozę į lygias
dalis pagal tai, kiek kartų bus valgoma per dieną. Pacientai privalo
laikytis rekomenduojamų dietų,
kad būtų galima valdyti fosfatų ir skysčių įsisavinimą.
FOSRENOL yra kramtoma tabletė, todėl jo
nereikia užgerti papildomu skysčiu. Kas 2–3 savaites reikia
tikrinti serumo fosfato koncentraciją ir
koreguoti FOSRENOL dozę tol, k