FOSRENOL 1000MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Prieinama:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED, IRELAND (0000008810) Block 2-3 Miesian Plaza, Dublin 2, -

ATC kodas:

V03AE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE

Dozė:

1000MG/TAB

Vaisto forma:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

INEOF01679 LANTHANUM (III) CARBONATE HYDRATE 1908.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

LANTHANUM CARBONATE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0481/004/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802673504018 01 BT x 10 HDPE CONTAINER 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802673504025 02 BT x 15 HDPE CONTAINER 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802673504032 03 BT x 30 HDPE CONTAINER 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ ; Συσκευασίες: 2802673504049 04 BT x 50 HDPE CONTAINER 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ ; Συσκευασίες: 2802673504056 05 BT x 90 HDPE CONTAINER 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802673504063 06 BT x 100 HDPE CONTAINER 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΚΑΤΑΡΓΕΙΤΑΙ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FOSRENOL 250 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 500 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 750 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FOSRENOL 1.000 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
λανθάνιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fosrenol και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fosrenol
3.
Πώς να πάρετε το Fosrenol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Fosrenol
6.
Περιεχόμενο της συσκ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fosrenol 1000 mg μασώμενα δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει ένυδρο
ανθρακικό λανθάνιο που αντιστοιχεί σε
1000
mg λανθανίου.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης
κατά μέσο όρο 2.132
mg δεξτράτες, που περιέχουν γλυκόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, 22mm, επίπεδα δισκία με
λοξοτομημένα άκρα που φέρουν εγχάραξη
S405/1000
στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες
ασθενείς ως φωσφοροδεσμευτικός
παράγοντας για χρήση στον
έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε
ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
υπό αιμοκάθαρση ή συνεχή
περιπατητική περιτοναιοδιύλιση (CAPD).
Το Fosrenol ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες ασθενείς με
χρόνια νεφρική νόσο που δεν
υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με
επίπεδα φωσφορικών στον ορό
≥1,78 mmol/L στους οποίους μόνο διατροφή
με χαμηλό φώσφορο είναι ανεπαρκής για
να ελεγχθούν
τα επίπεδα φωσφορικών στον ορό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
To Fosrenol χορ�