Fosfomycin Ladee Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Fosfomicinas

Prieinama:

Exeltis Baltics, UAB

ATC kodas:

J01XX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fosfomicinas

Dozė:

3 g

Vaisto forma:

granulės geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fosfomycin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-05-30

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fosfomycin Ladee Pharma 3 g granulės geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fosfomicinas trometamolis.
Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 5 631 mg fosfomicino
trometamolio, atitinkančio 3 g
fosfomicino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
vienadoziame paketėlyje yra 1,923 g
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Baltos arba beveik baltos spalvos granulės vienadoziame paketėlyje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fosfomycin Ladee Pharma skirtas suaugusiesiems, sergantiems ūminėmis
nekomplikuotomis apatinių
šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukėlė fosfomicinui
jautrūs patologiniai mikroorganizmai,
gydyti.
Fosfomycin Ladee Pharma skirtas infekcinių ligų profilaktikai prieš
diagnostines ir chirurgines
transuretrines procedūras ir po jų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Nekomplikuotos apatinių šlapimo takų infekcinės ligos: vienas
paketėlis (3 g).
Šlapimo takų infekcinių ligų profilaktika prieš operaciją:
vienas 3 g paketėlis likus 3 valandoms iki
procedūros ir vienas 3 g paketėlis, praėjus 24 valandoms po
chirurginės operacijos.
_Vaikų populiacija_
3 g fosfomicino trometamolio doze netinka gydyti jaunesnių kaip 12
metų vaikų.
Vartojimo metodas
Fosfomycin Ladee Pharma reikia vartoti per burną nevalgius, geriausia
prieš einant miegoti
pasišlapinus. Paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje su
vandeniu ir paruoštą tirpalą nedelsiant
išgerti.
Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
2
Senyviems pacientams ir pacientams,
kurių inkstų funkcija sutrikusi
Fosfomicino trometamolis daugiausia išsiskiria per inkstus.
Pacientams, kurių inkstų funkcija yra
sutiku