Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fosfomycin
Kéri Pharma Hungary Kft.
J01XX01
fosfomycin
TK
Kiszerelések: 1 X 8 g tasakban - 4 rétegű (papír-PE-Al-PE) - OGYI-T-24133 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075
Generikus
2022-10-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FOSFOMYCIN KÉRI 3 G GRANULÁTUM foszfomicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Kéri 3 g granulátum (a továbbiakban: Fosfomycin Kéri granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fosfomycin Kéri granulátum alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fosfomycin Kéri granulátumot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fosfomycin Kéri granulátumot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSFOMYCIN KÉRI GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fosfomycin Kéri granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek fertőzéseket okozhatnak. A Fosfomycin Kéri granulátum a húgyhólyag szövődménymentes fertőzésének kezelésére alkalmazható felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében. A Fosfomycin Kéri granulátum felnőtt férfiak esetében egy bizonyos, prosztatából történő mintavételt (transzrektális prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőz Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Fosfomycin Kéri 3 g granulátum 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként. Ismert hatású segédanyag 2,213 g szacharózt és kevesebb mint 0,002 mg szulfitot tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum. Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum (lásd 5.1 pont) - felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál akut szövődménymentes cystitis kezelésére; - felnőtt férfiaknál transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisára javallott. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Akut szövődménymentes cystitis felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú_ _lányoknál: _3 g foszfomicin egyszeri dózisban. _Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisa felnőtt férfiaknál_: 3 g foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24 órával az eljárás után. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum alkalmazása nem javasolt vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont). _Gyermekek_ A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/29909/2021 A gyógyszert akut szövődménymentes cystitis kezelésére felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál üres gyomorra kell bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a húgyhólyag ürítése után. A dózist fe Perskaitykite visą dokumentą