Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

NATRIUMALENDRONAT

Prieinama:

Orifarm GmbH

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alendronate sodium

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2020-08-24

Prekės savybės

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten -1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natrium - Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 113,4 mg Lactose (als wasserfreie Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ovale, weiße Tabletten, gekennzeichnet mit dem Umriss eines Knochens
auf der einen Seite und mit “31“ auf
der anderen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fosamax ist zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose indiziert.
Es reduziert das Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 70 mg einmal wöchentlich.
Die Patienten sind darüber zu informieren, dass, wenn sie eine
Tablette Fosamax einmal wöchentlich
vergessen haben, sie diese am folgenden Morgen, nachdem sie ihr
Versäumnis bemerkt haben, einnehmen
sollen. Sie dürfen aber nicht zwei Tabletten am selben Tag einnehmen,
sondern die wöchentliche Einnahme
einer Tablette planmäßig am ursprünglich vorgesehenen Wochentag
weiterführen.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die Notwendigkeit
einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf
Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken
von Fosamax für jeden Patienten individuell beurteilt werden,
insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder
mehr Jahre.
_Ältere Patienten _
In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied im
Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von
Alendronat. Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten daher nicht
erforderlich.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von > 35 ml/min ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund
mangelnder
Erfahrung
wird
Alendronat
bei
Patienten
mit
eingeschränk