FORTASEC SOLUCION

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Prieinama:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

ATC kodas:

A07DA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Sudėtis:

Excipientes:

Gydymo sritis:

ANTIPROPULSIVOS - Antipropulsivos - Loperamida

Produkto santrauka:

FORTASEC SOLUCION , 1 frasco de 100 ml Revocado 05/06/2012 No Comercializado - FORTASEC SOLUCION 100 Revocado 05/06/2012 Sin notificación de comercialización

Autorizacija statusas:

Autorizado 01/04/1973 / Revocado 05/06/2012

Pakuotės lapelis

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FORTASEC SOLUCIÓN 
LOPERAMIDA 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente
y no debe darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 

1.  Qué es FORTASEC Solución y para qué se utiliza 
2.  Antes de tomar FORTASEC Solución 
3.  Cómo tomar FORTASEC Solución 
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de FORTASEC Solución 

FORTASEC Solución 

- 
El principio activo de FORTASEC Solución es loperamida. Cada ml
contiene 0,2 mg de loperamida 
- 
Los excipientes son: sacarina sódica, aroma de frambuesa,
aroma de grosella, colorante rojo A-4 (E-
124), metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico, glicerol (E422) y agua purificada. 

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:  
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.  
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221 - 08041 Barcelona 

1.  QUÉ ES FORTASEC SOLUCIÓN Y PARA QUE SE UTILIZA 

FORTASEC Solución es un antidiarreico que reduce los
movimientos y secreciones intestinales, lo que 
produce una disminución de las deposiciones líquidas. Cada
frasco contiene 100 ml de solución. 

FORTASEC Solución se utiliza para el tratamiento sintomático
de los procesos diarreicos agudos y 
crónicos 

2.  ANTES DE TOMAR FORTASEC SOLUCIÓN 

_NO TOME FORTASEC SOLUCIÓN,_ 
  Si es alérgico a loperamida o a cualquiera de
los componentes de este medicamento 
  No admin

Prekės savybės

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TECNICA 

FORTASEC 

LOPERAMIDA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

FORTASEC cápsulas 

FORTASEC solución 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
FORTASEC cápsulas 
Cada cápsula contiene:  
Loperamida (DCI) (clorhidrato) ………… 2 mg 
Lactosa…………………………………… 154,00 mg 

FORTASEC solución 
Cada ml contiene: 
Loperamida (DCI) (clorhidrato) ………… 0,2 mg 

Colorante rojo A-4 (E-124)……………… 0,10 mg 

Glicerol………………………………….. .758,00 mg 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 

Cápsulas y solución. 

4. 
DATOS CLINICOS 

4.1.  
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Tratamiento sintomático de los procesos diarreicos agudos
y crónicos 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
_ _
  _Adultos y niños mayores de 5 años _
_ _
CÁPSULAS 
DIARREA AGUDA: La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg) para
adultos y de 1 cápsula (2 mg) para 
niños seguida de 1 cápsula tras cada deposición. 

DIARREA CRÓNICA: la dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg)
al día para adultos y 1 cápsula (2 mg) al 
día para niños. Esta dosis inicial debería ajustarse hasta
conseguir 1-2 deposiciones al día, que 
normalmente suele alcanzarse manteniendo una dosis de
1-6 cápsulas (2 mg - 12 mg) al día. 

La dosis máxima para la diarrea aguda y crónica
es de 8 cápsulas (16 mg) al día en adultos. En 
niños, la dosis máxima debe ajustarse al peso corporal
(3 cápsulas/20 kg). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIO