Formetic

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Metformino hidrochloridas

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

A10BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Metformino hydrochloride

Dozė:

850 mg; 500 mg; 1000 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Metformin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-02-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FORMETIC 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Formetic 500 mg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Formetic 500 mg
3.
Kaip vartoti Formetic 500 mg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Formetic 500 mg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FORMETIC 500 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Formetic 500 mg priklauso vaistų, kuriais gydomas suaugusiųjų ir
vyresnių nei 10 metų vaikų nuo
insulino nepriklausomas (2 tipo) cukrinis diabetas, grupei.
Formetic 500 mg mažina cukraus koncentraciją cukrinio diabeto (2
tipo cukrinio diabeto) ligonių
kraujyje, ypač antsvorio turinčių ligonių, kai vien tinkama dieta
bei fiziniu aktyvumu neįmanoma
palaikyti reikiamą cukraus koncentraciją kraujyje.
_Suaugusieji_
Gydytojas gali skirti vartoti vien tik Formetic 500 mg (monoterapija)
arba kartu su kitais geriamaisiais
vaistais nuo cukrinio diabeto arba kartu su insulinu.
_Vaikai ir paaugliai_
Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams gydytojas gali skirti
vartoti vien tik Formetic 500 mg
(monoterapija) arba kartu su insulinu.
Antsvorio turintiems suaugusiems 2 tipo cukrinio diabeto ligoniams,
kuriems buvo taikomas
pirmaeilis gydymas metforminu po to, kai gydymas dieta buvo
neveiksmingas, atsirado mažiau su
cukriniu diabetu susijusių komplikacijų.
Formetic 500 mg galima vartoti būklei, vadinamai bū

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Formetic 500 mg plėvele dengtos tabletės
Formetic 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Formetic 500 mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, tai atitinka 390 mg
metformino.
Formetic 1000 mg
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino
hidrochlorido, tai atitinka 780 mg
metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Formetic 500 mg
Baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Formetic 1000 mg
Baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įranta, kitoje - gili laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, ypač tokių, kurie
turi antsvorio, gydymas, kai vien tinkama
dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės
koncentracijos kraujyje.
-
Suaugusiesiems galima taikyti monoterapiją metformino hidrochloridu
arba šį vaistinį preparatą
vartoti kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo
cukrinio diabeto ar insulinu.
-
Vyresniems nei 10 metų vaikams ir paaugliams galima taikyti
monoterapiją metformino
hidrochloridu arba šį vaistinį preparatą vartoti kartu su
insulinu.
Nustatyta, kad suaugusiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems
pacientams, kurie turi antsvorio,
pradėjus pirmaeilį gydymą metforminu po to, kai buvo neveiksmingas
gydymas dieta, mažiau
pasireiškia su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų (žr. 5.1
skyrių).
Būklė prieš pasireiškiant diabetui: sutrikusi glikemija nevalgius
(_angl._ _Impaired Fasting Glycaemia_
(IFG)) ir (arba) sutrikęs gliukozės toleravimas (_angl. Impaired
Glucose Tolerance_ (IGT)), kai vien
tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos
gliukozės koncentracijos kraujyje.
Policistinių kiaušidžių sindromas (_ang