FOREXO 8 mg/ml

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

CEFPODOXIMUM

Prieinama:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

ATC kodas:

J01DD13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFPODOXIMUM

Dozė:

8mg/ml

Vaisto forma:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Recepto tipas:

PRF

Pagaminta:

ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA

Farmakoterapinė grupė:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Produkto santrauka:

11081/2018/02 Cutie cu 1 flac. PEID pt. 100 ml susp. orala dupa reconstituire+ 1 seringa din plastic pt. administrarea dozei+pahar pt. masurarea vol. de apa adaugat pt. prepararea susp. orale; 11081/2018/01 Cutie cu 1 flac. PEID pt. 50 ml susp. orala dupa reconstituire + 1 seringa din plastic pt. administrarea dozei+pahar pt. masurarea vol. de apa adaugat pt. prepararea susp. orale;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11081/2018/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FOREXO 8 MG/ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
cefpodoximă
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ DAŢI ACEST MEDICAMENT
COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
copilului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii
adverse, adresaţi-vă medicului
copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Forexo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Forexo copilului
dumneavoastră
3.
Cum să administraţi Forexo copilului dumneavoastră
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Forexo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FOREXO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FOREXO conţine un medicament numit cefpodoximă. Acesta aparţine
unui grup de antibiotice
denumite „cefalosporine“.
FOREXO 8 mg/1 ml pulbere pentru suspensie orală este special creat
pentru copii.
Flaconul conţine pulberea care trebuie amestecată cu apă de către
farmacist.
După preparare, suspensia are aromă de banane şi este gata de
utilizare.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor
provocate de bacterii. Acestea includ
infecţii ale:

urechii

nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)

gâtului (cum sunt amigdalita, faringita)

pieptului şi plămânilor (cum sunt bronşita, pneumonia)

pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi
a

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11081/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FOREXO 8 mg /1 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin cefpodoximă 40 mg sub formă de
cefpodoximă proxetil.
1 ml suspensie orală conţine cefpodoximă 8 mg sub formă de
cefpodoximă proxetil.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Zahăr
493 mg / 1 ml
Aspartam (E951)
4 mg / 1 ml
Benzoat de sodiu (E211)
2 mg /1 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare aproape albă până la galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
FOREXO pulbere pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii, când
acestea sunt cauzate de microorganisme sensibile.
_Infecţii ale căilor respiratorii superioare _
cauzate de microorganisme sensibile la cefpodoximă,
incluzând sinuzita.
În amigdalită şi faringită, cefpodoxima trebuie rezervată pentru
tratamentul infecţiilor recurente sau
cronice, sau al infecţiilor în care se cunoaşte sau se suspectează
faptul că microorganismul care le
declanşează este rezistent la antibioticele utilizate în mod
obişnuit.
_ _
_Infecţii ale căilor respiratorii inferioare _
cauzate de microorganisme sensibile la cefpodoximă,
incluzând pneumonie, bronşită acută şi bronşiolită, în
cazurile în care aceasta este complicată de o
suprainfecţie bacteriană.
_ _
_Infecţii ale căilor urinare superioare şi inferioare_
provocate de microorganisme sensibile la
cefpodoximă, incluzând cistita şi pielonefrita acută.
_Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi _
cauzate de microorganisme sensibile la cefpodoximă, cum sunt
abcesele, celulita, plăgile infectate, furuncule, foliculita,
paronichia, carbuncule şi ulcerele trofice.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la
utilizarea adecva