FORANE inhalatsiooniaur, vedelik

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

isofluraan

Prieinama:

AbbVie Limited

ATC kodas:

N01AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

isofluraan

Dozė:

100ml 1TK; 250ml 1TK

Vaisto forma:

inhalatsiooniaur, vedelik

Recepto tipas:

H

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Forane, 99,9% w/w inhalatsiooniaur, vedelik
Isofluraan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Käesolevas infolehes on kokku võetud Forane kohta praegu olemasolev
informatsioon.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või
anestesioloogiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või anestesioloogiga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Forane ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Forane kasutamist
3.
Kuidas teile Forane’t manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Forane’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Forane ja milleks seda kasutatakse
Forane kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse üldanesteetikumideks.
Need toimivad sel teel, et
pärsivad ajutiselt organismi kesknärvisüsteemi aktiivsust. See
põhjustab keha tundlikkuse täieliku
kadumise, sh teadvuskao, mis võimaldab teostada kirurgilisi
operatsioone ilma valu või kannatuseta.
Kui Forane’t kasutatakse hambaravis, tuleb protseduur läbi viia
haiglas või päevakirurgia keskuses.
Forane on selge värvitu vedelik, mis pärast spetsiaalsesse
anesteesiaaparaati (vaporisaatorisse) lisamist
muutub gaasiks. See seguneb hapnikuga, mida te hakkate sisse hingama.
Sisse hingamise (inhaleerimise) järel kutsub Forane täiskasvanutel
ja lastel esile sügava ja kestva
valuvaba une (üldanesteesia).
2.
Mida on vaja teada enne Forane kasutamist
Ärge kasutage Forane’t:
-
kui olete isofluraani, teiste halogeenitud anesteetikumide või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on teadaolev või kahtlustatav geneetiline eelsoodumus
maliigse hüpertermia tekkeks.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Forane kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Rääkige oma arstile, kirurgile või anestesioloogile:
-

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Forane, 99,9% w/w inhalatsiooniaur, vedelik
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Isofluraan (Isofluranum) mitte vähem kui 99,9%.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaur, vedelik.
Isofluraan on veidi terava, eetritaolise lõhnaga
inhalatsioonianesteetikum. Lisaaineid ega
stabilisaatoreid ei ole kasutatud.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Üldanesteesia sissejuhatamine ja säilitamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Vajalik on kasutada spetsiaalselt isofluraanile kalibreeritud
vaporisaatoreid, et ülekantava
anesteetikumi kontsentratsiooni täpselt kontrollida.
Minimaalse alveolaarse kontsentratsiooni (MAC) väärtused isofluraani
jaoks on erinevates
vanuserühmades erinevad. Allpool toodud tabelis on esitatud keskmised
MAC väärtused erinevates
vanuserühmades.
TÄISKASVANUD*
Vanus
Keskmine MAC
väärtus segus
100% hapnikuga
70%
N
2
O
26 ± 4 aastat
1,28%
0,56%
44 ± 7 aastat
1,15%
0,50%
64 ± 5 aastat
1,05%
0,37%
LAPSED
Vanus
Keskmine MAC
väärtus segus
100% hapnikuga
Enneaegsed vastsündinud,
vanuses
< 32 gestatsiooninädalat
1,28%
Enneaegsed vastsündinud,
vanuses 32…37
gestatsiooninädalat
1,41%
0…1 kuud
1,60%
1…6 kuud
1,87%
2
6…12 kuud
1,80%
1…5 aastat
1,60%
Premedikatsioon: Premedikatsiooniks kasutatavad ravimid tuleb valida
igale patsiendile
individuaalselt, pidades sealjuures meeles isofluraani pärssivat
toimet hingamistegevusele.
Antikolinergiliste ravimite kasutamine ei ole kohustuslik, kuid need
on soovitatavad inhalatsiooni
sissejuhatamisel lastel.
Anesteesia sissejuhatus: Isofluraani sisaldava gaasisegu
inhalatsioonile eelneb tavaliselt lühitoimelise
barbituraadi või muu intravenoosse anesteesia induktsiooniks
kasutatava preparaadi manustamine.
Alternatiivina võib kasutada isofluraani koos hapniku või
hapniku-dilämmastikoksiidi seguga.
Anesteesia sissejuhatust isofluraaniga on soovitatav alustada
kontsentratsioonist 0,5%. Kirurgilisteks
manipulatsioonideks vajalik anesteesia saavutatakse
kontsentratsioonide 1,5...3,0% juur