FOLVITE 1 mg tabletti

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Happo-folicum

Prieinama:

Meda Oy

ATC kodas:

B03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum folicum

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletti

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

foolihappo

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1985-12-18

Pakuotės lapelis

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FOLVITE 1 MG TABLETTI
foolihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka
heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Folvite on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Folvitea
3.
Miten Folvitea otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Folviten säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOLVITE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Folvite-tablettien vaikuttava aine, foolihappo, on B-vitamiini,
jota tarvitaan mm. punasolujen muodostumiseen.
Foolihapon puute aiheuttaa anemiaa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT FOLVITEA
ÄLÄ OTA FOLVITEA
-
jos olet allerginen foolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Folvitea
-
jos sairastat diagnosoimatonta anemiaa
-
jos sinulla on folaattivajaus ja käytät fenytoiinia. Folvite-hoito
saattaa lisätä fenytoiinin aineenvaihduntaa, mikä
johtaa alentuneeseen fenytoiinin seerumikonsentraatioon. Tämä voi
lisätä epileptisiä kohtauksia.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA FOLVITE
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
joutua
käyttämään muita lääkkeitä.
Samanaikainen kloramfenikolin
(antibiootti) käyttö saattaa heikentää Folviten vaikutusta.
RASKAUS JA I

Prekės savybės

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Folvite 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Foolihappo 1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Oranssinkeltainen, mahdollisesti punapilkullinen,
jakouurre, jakouurteen yläpuolella “F” ja alapuolella koodi
“1”.
Toinen puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Foolihapon puutos ja puutoksen ehkäisy. Foolihapon puutoksesta
johtuva megaloblastinen anemia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen. Tavallinen terapeuttinen annos aikuisille
ja lapsille on korkeintaan 1 mg päivässä.
Potilaita tulee valvoa huolellisesti kuukausittain käyttäen apuna
hematokriitin, hemoglobiinin,
retikulosyyttilukeman ja seerumin foolihappotason määrityksiä.
Annostusta tulee muuttaa, jos tauti uusiutuu.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Foolihapon annossa on noudatettava varovaisuutta potilailla,
joilla on diagnosoimaton anemia. Foolihappo saattaa
osittain korjata hematologisia vaurioita, jotka ovat seurausta B
12
-vitamiinin puutteesta johtuvasta pernisiöösistä
anemiasta, mutta siihen liittyvien neurologisten vaurioiden eteneminen
saattaa jatkua. Tämä voi johtaa vakaviin
hermostovaurioihin
ennen kuin oikea diagnoosi on tehty.
Anemiaa hoidettaessa tulee vastetta seurata hematologisin tutkimuksin
vähintään 1 kk:n välein. Tarvittaessa tulee
käyttää seerumin foolihappopitoisuuden määrityksiä. Annosta
tulee muuttaa, jos tauti uusiutuu.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Folaattivajauksesta kärsivillä potilailla foolihappohoito
saattaa lisätä fenytoiinin metaboliaa, mikä johtaa
alentuneeseen fenytoiinin seerumikonsentraatioon. Joillakin potilailla
saattaa epileptisten kohtausten esiintyvyys
lisääntyä.
Samanaikainen kloramfenikolin
ja foolihapon käyttö saattaa johtaa foolihapon hematopoieettisen
vasteen
kumoutumiseen.
El�