FOLONIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
11-09-2020
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
10-05-2018

Veiklioji medžiaga:

ÁCIDO FÓLICO

Prieinama:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC kodas:

ANTIANEMICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FOLIC ACID

Gydymo sritis:

ANTIANEMICOS

Produkto santrauka:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1542301420011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 40 - 1542301420028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 - 1542301420036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1542301420044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1542301420052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 450 (EMB HOSP) - 1542301420060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2009-04-06

Pakuotės lapelis

                                V.02_05/2018
FOLONIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
5mg
V.02_05/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
Folonin
ácido fólico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 5mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ácido
fólico:..............................................................................................................................................................5,64*mg
*sobredose de 5% e correção de 7% devido a umidade.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool
etílico, hipromelose, macrogol, corante amarelo FD&C nº 5, corante
azul brilhante FD&C nº 1 e dióxido de titânio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Folonin está indicado para:
- Deficiência de ácido fólico no organismo ou que se encontram sob
risco de desenvolver tal carência;
- Complemento vitamínico durante a gestação ou lactação;
- Profilaxia da ocorrência de malformações fetais como defeitos do
tubo neural;
- Reposição de ácido fólico em pacientes que desenvolveram anemia
megaloblástica, devido a falta dessa vitamina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Folonin atua na prevenção e combate da deficiência de ácido
fólico em situações de maior necessidade.
Ao ser absorvido, após cerca de 60 a 90 minutos (tempo para o pico de
concentração sérica máxima) o ácido fólico já
inicia sua ação farmacológica.
Em mulheres grávidas, o ácido fólico previne da ocorrência de
defeitos na estrutura embrionária que dará origem ao
cérebro e à medula espinal (tubo neural) do feto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Folonin é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida
a ácido fólico e/ou demais componentes da
formulação e em casos de anemia perniciosa.
Este medicamento pode ser u
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                V.02_05/2018
FOLONIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
5mg
V.02_05/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar
Folonin
ácido fólico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos de 5mg: Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ácido
fólico:..............................................................................................................................................................5,64*mg
*sobredose de 5% e correção de 7% devido a umidade.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool
etílico, hipromelose, macrogol, corante amarelo FD&C nº 5, corante
azul brilhante FD&C nº 1 e dióxido de titânio.
1. INDICAÇÕES
Folonin está indicado para:
- Deficiência de ácido fólico no organismo ou que se encontram sob
risco de desenvolver tal carência;
- Complemento vitamínico durante a gestação ou lactação;
- Profilaxia da ocorrência de malformações fetais como defeitos do
tubo neural;
- Reposição de ácido fólico em pacientes que desenvolveram anemia
megaloblástica, devido a falta dessa vitamina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Tratamento da anemia megaloblástica causada pela deficiência de
ácido fólico
A deficiência severa de ácido fólico resulta em um tipo de anemia,
a anemia megaloblástica. Nesta complicação, a
dosagem de ácido fólico é baixa e a dosagem de vitamina B12
é normal ou aumentada. Sabe-se que 20% a 40% dos
pacientes internados por complicações decorrentes do alcoolismo
apresentavam anemia megaloblástica por deficiência
de ácido fólico. Nestes casos, o tratamento deve ser feito com a
reposição total dos estoques de ácido fólico.
Prevenção da malformação do tubo neural
Em um estudo, as participantes foram divididas em grupos: o grupo que
recebeu placebo; aquele que não recebeu na
                                
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