FOLIGRAF 150 UI

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

horrmona folículo estimulante humana-recombinante

Prieinama:

Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath, India.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

horrmona follicle-stimulating human-recombinant

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: FOLIGRAF 150 UI.
_ (horrmona folículo estimulante humana-recombinante_).
FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para inyección, SC.
FORTALEZA: 150 UI.
PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de folitropina y 1 ámpula de agua
para inyección.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS: Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath,
India.
FABRICANTE, PAÍS: Bharat Serums and Vaccines Limited, Ambermath,
India.
_ Ingrediente farmacéutico activo. _
_ Producto Terminado. _
_ Solvente. _
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO: B-16-144-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de Julio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de polvo liofilizado contiene
Hormona folículo estimulante
humana-recombinante 150 UI
Cada ampolla de solvente contiene:
Agua para inyección 0,5 mL
PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anovulación (incluyendo síndrome de ovario poliquístico) en mujeres
que no han respondido al
tratamiento con citrato de clomifeno. Estimulación del desarrollo
multifolicular en pacientes que
experimentan superovulación por tecnologías reproductivas asistidas
(ART), tales como fertilización in
vitro (IVF), transferencia gameto intrafalopian (transferencia
intrafalopiana de gametos, GIFT) y
transferencia cigoto intrafalopian (transferencia intrafalopiana de
cigotos, ZIFT).
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no puede usarse en:

Hipersensibilidad a (HFEh-r), HFE o a algunos de los excipientes.

En caso de tumores en el hipotálamo y en la glándula pituitaria.

Dilatación o quiste de ovario no causados por síndrome de ovario
poliquístico.

Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida.

Cáncer de mama, ovario o útero.
La hormona folículo estimulante no debe usarse cuando no puede
obtenerse una respuesta efectiva,
tal es el caso de:

Anomalía primaria de ovario.

Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.

Fibroma de útero incompatible con el em