Folifer 1 mg + 90 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Ácido fólico + Ferro

Prieinama:

Bialport - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodas:

B03AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Folic acid + Iron

Dozė:

1 mg + 90 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Sulfato ferroso 288 mg ; Ácido fólico 1 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 60 unidade(s)

Klasė:

4.1.1 - Compostos de ferro

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

ferrous sulfate and folic acid

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 9689513 CNPEM: 50073087 CHNM: 10092125 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1988-09-15

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
27-08-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FOLIFER, comprimidos revestidos por película
Ferro (sob a forma de sulfato ferroso seco) 90 mg; Ácido fólico 1 mg
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é FOLIFER e para que é utilizado
2.Antes de tomar FOLIFER
3.Como tomar FOLIFER
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar FOLIFER
6.Outras informações
1. O QUE É FOLIFER E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo Farmacoterapêutico: Antianémicos. Código ATC: B03A D03
O FOLIFER é um medicamento que contém ferro bivalente e ácido
fólico, dois factores
antianémicos essenciais às fases sucessivas da hematopoiese.
O FOLIFER está indicado na prevenção e tratamento dos estados de
carência em ferro e
ácido fólico na gravidez, no aleitamento e no puerpério.
2. ANTES DE TOMAR FOLIFER
Não tome FOLIFER
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao ferro, ácido fólico ou a
qualquer outro
componente de FOLIFER;
-se tem excesso de ferro no organismo (ex. hemocromatose,
hemossiderose);
-se tem deficiência de vitamina B12 (anemia megaloblástica);
-se foi submetido a transfusões de sangue repetidas;
-se está a fazer terapêutica parentérica concomitante com ferro.
Tome especial cuidado com FOLIFER
-se sofre de doença gastro-intestinal aguda;
-se está a planear ficar grávida o FOLIFER não deve ser usado para
prevenir
malformações do tubo neural;
-se sofre de deficiência de vitamina B12 ou anemia perniciosa;
-se tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamente à lactose;
APROVADO EM
27-08-2018
INFAR

Prekės savybės

APROVADO EM
27-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
FOLIFER, 1 mg + 90 mg, comprimido revestido por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém:
Ácido fólico 1 mg e Ferro (sob a forma de sulfato ferroso) 90 mg
Excipiente(s): Lactose mono-hidratada: 373 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película de cor salmão, circulares e
biconvexos, com a
gravação “Bial” de um lado e “FF” no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O FOLIFER está indicado na prevenção e tratamento dos estados de
carência em ferro e
ácido fólico na gravidez, no aleitamento e no puerpério.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada é 1 comprimido de FOLIFER por dia.
A duração do tratamento será estabelecida pelo médico.
Modo de administração
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na
boca, devendo
antes ser engolidos inteiros com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições,
dependendo da tolerância gastrointestinal.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade ao ácido fólico ou ao ferro ou a qualquer dos
excipientes.
Excesso de ferro no organismo (ex. hemocromatose, hemossiderose).
Doentes submetidos a transfusões de sangue repetidas.
Anemia megaloblástica por deficiência de vitamina B12.
Terapêutica parentérica concomitante com ferro.
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4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
FOLIFER contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de
intolerância à
galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de
glucose-galactose não
devem tomar este medicamento.
Ainda que rara, existe a possibilidade de reacções de
hipersensibilidade ao ácido fólico.
Devido ao risco de ulcerações da boca e de cor dos dentes alterada,
os compr