Folic acid Vitabalans 5 mg tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Folskābe

Prieinama:

Vitabalans Oy, Finland

ATC kodas:

B03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum folicum

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Vitabalans Oy, Finland

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

10-MAR-24

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 07-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FOLIC ACID VITABALANS 5 MG TABLETES
_acidum folicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Folic acid Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Folic acid Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Folic acid Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Folic acid Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR FOLIC ACID VITABALANS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Folic acid Vitabalans tabletes satur folskābi, B
vitamīnu, kas nepieciešams normālai asins veidošanai.
Folic acid Vitabalans var izmantot:
LAI ĀRSTĒTU:
-
folskābes deficīta stāvokļus, kas apstiprināti veicot asins
analīzes, ieskaitot B
12
vitamīna
līmeņa pārbaudi.
LAI NOVĒRSTU:
-
folskābes deficītu pacientiem, kas lieto tādas zāles kā
metotreksāts (lieto reimatisma
ārstēšanā);
-
nervu caurulīšu defektus nedzimušiem bērniem (tādus kā _spina
bifida_, iedzimts
mugurkaula defekts), sievietēm, kas plāno grūtniecību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FOLIC ACID VITABALANS LIETOŠANAS
NELIETOJIET FOLIC ACID VITABALANS ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret folskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ:
Pirms Folic acid Vitabalans lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:
-
ja Jums ir vēzis
-
ja Jums ir diag

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Folic acid Vitabalans 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 5 mg folskābes _(acidum folicum)_ folskābes
hidrāta veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Dzeltena vai viegli oranža, plankumaina, apaļa, izliekta tablete ar
dalījuma līniju vienā pusē.
Tabletes diametrs ir 8 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Folskābes deficīta stāvokļu ārstēšanai, kas apstiprināti,
veicot asins analīzes, ieskaitot B
12
vitamīna
līmeņa pārbaudi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietojot zāles, kas inhibē folātu absorbēšanos vai folātu
metabolismu, tādas kā metotreksāts.
Nervu caurulīšu defektu novēršanai auglim, sievietēm, kas plāno
grūtniecību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus cilvēkus)
_Folskābes deficīta stāvokļu ārstēšanai, kas apstiprināti
veicot asins analīzes, ieskaitot B_
_12 _
_vitamīna _
_līmeņa pārbaudi_
Remisijas ārstēšanā: 5 mg dienā, apmēram 2 nedēļas.
Malabsorbcijas gadījumā var būt nepieciešams lietot līdz 15 mg
dienā.
Jāvēro terapijas iedarbība. Uzturošajai ārstēšanai deva
iespējams jāsamazina, ņemot vērā asins
analīžu rezultātus. Šādā gadījumā jāizvēlas lietot zāles ar
mazāku stiprumu.
_Zāļu lietošanas izraisīta folskābes deficīta gadījumā_
5 mg nedēļā, devu nedrīkst lietot vienā dienā ar folātu
inhibitoru.
_Nervu caurulīšu defektu novēršanai auglim, sievietēm, kas plāno
grūtniecību_
5 mg dienā, sākot lietot vismaz 4 nedēļas pirms plānotās
grūtniecības iestāšanās un turpinot vismaz
12 nedēļas pēc tās.
1
SASKAŅOTS ZVA 09-03-2021
Pediatriskā populācija
Folic acid Vitabalans lietošana nav piemērota bērniem jaunākiem
par 6 gadiem.
_Folskābes deficīta megaloblastiskas anēmijas gadījumā_
Bērni un pusaudži vecumā no 6 līdz 17 g