Folcare 50 mg/ml Solução cutânea

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Minoxidil

Prieinama:

IFC Skincare Portugal - Produtos Dermatológicos, Unip., Lda.

ATC kodas:

D11AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Minoxidil

Dozė:

50 mg/ml

Vaisto forma:

Solução cutânea

Sudėtis:

Minoxidil 50 mg/ml

Vartojimo būdas:

Uso cutâneo

Vienetai pakuotėje:

Frasco 4 unidade(s) - 60 ml

Klasė:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

minoxidil

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5711759 CNPEM: 50165437 CHNM: 10007349 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2007-11-22

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Folcare
(Minoxidil 50 mg/ml Solução Cutânea)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Folcare e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folcare
3. Como utilizar Folcare
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Folcare
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Folcare e para que é utilizado
Folcare é uma solução hidroalcoólica, transparente ou ligeiramente
amarelada, para
aplicação na pele, contendo 50 mg de minoxidil por ml.
Folcare está indicado no tratamento e prevenção da calvície e
pelada.
Folcare é um medicamento de “USO EXTERNO” destinando-se apenas à
aplicação no
couro cabeludo
Este medicamento só deve ser usado por indivíduos com mais de 18
anos ou menos
de 65 anos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Folcare
Não utilize Folcare:
• se tem alergia ao minoxidil ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
• se tem qualquer alteração como:
- Psoríase no couro cabeludo (doença da pele caracterizada pelo
aparecimento de
manchas com descamação).
- Dermatite seborreica no couro cabeludo (um tipo de inflamação na
pele).
- Queimadura solar no couro cabeludo.
- Irritação ou abrasão no couro cabeludo
- Outro tipo de lesão no couro cabeludo
Advertências e precauções
APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
Os
medicamentos
aplicados
na
pele
pod

Prekės savybės

APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
Folcare 50 mg/ml Solução Cutânea
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada mililitro de solução contém 50 mg de Minoxidil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. Forma Farmacêutica
Solução cutânea.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações Terapêuticas
Tratamento da alopécia androgenética e alopécia areata.
4.2 Posologia e Modo de Administração
Folcare destina-se apenas a uso externo, para aplicação no couro
cabeludo, duas
vezes por dia (12/12h), no cabelo completamente seco.
A dose por cada aplicação é de 1 ml de solução (doseado com a
seringa ou 10
impulsos utilizando o doseador volumétrico), qualquer que seja a
área a tratar,
espalhando o produto do centro para a periferia com os dedos. A dose
diária
recomendada é de 2 ml e não deve ser excedida pois corre o risco de
provocar
efeitos sistémicos.
Lavar bem as mãos depois de cada aplicação.
Os efeitos terapêuticos só são habitualmente patentes ao fim de 4
meses de
aplicação. Se após 1 ano de aplicação não for obtido qualquer
efeito, recomenda-se a
interrupção do tratamento.
A interrupção do tratamento poderá induzir um retorno ao estado de
alopécia inicial
ao fim de 3 a 4 meses.
A experiência tem demonstrado que os resultados são tanto melhores
quanto mais
precoce é o início do tratamento, circunstância em que há maior
número de folículos
pilosos em condições de responder ao efeito do medicamento. Por
outro lado, o
estado do cabelo, a duração da alopécia e da área a tratar também
parecem ter um
papel relevante na obtenção de resultados cosmeticamente
aceitáveis.
APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1..
-
Doentes
com
hipertensão
arterial
ou
doença
cardiovascular,
nomeadamente
insuficiência coronária (possíveis efeitos sistémicos se ocorrer
absorção significat