Folacin

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

folna kiselina

Prieinama:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC kodas:

B03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

folna kiselina

Vienetai pakuotėje:

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Produkto santrauka:

JKL: 1061050

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-08-15

Pakuotės lapelis

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FOLACIN
®
, 5 MG, TABLETE
FOLNA KISELINA
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Folacin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folacin
3.
Kako se uzima lek Folacin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Folacin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FOLACIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Folacin sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja pripada
grupi B vitamina (vitamin B
9
)
i
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca.
Folna kiselina se koristi:
_Za lečenje:_
-
megaloblastne anemije (poremećaj koji pogađa sazrevanje crvenih
krvnih zrnaca), prouzrokovane
nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane (pothranjenosti),
loše resorpcije hrane (kao što je
kod celijakije (poremećaj podnošenja glutena)
ili kod poremećaja varenja zvanog „spru”)
ili
povećane potrebe organizma za folnom kiselinom (kao u trudnoći).
_Za prevenciju:_
-
nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom
anemijom (oštećenjem
crvenih krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom;
-
oštećenja (defekta)
neuralne
cevi
novorđenčeta (npr. spina bifida) kod žena koje planiraju
trudnoću, a imaju utvrđene faktore rizika;
-
nedostatka folne kiseline kod dugotrajnog lečenja antagonistima folne
kiseline (metotreksatom ili
kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima) ili lekovima koji se
koriste za lečenje epilepsije
ka

Prekės savybės

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Folacin
®
, 5 mg, tablete
INN: folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline, u obliku folna kiselina,
hidrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žute tablete, blago mramoraste strukture, sa mogućim narandžastim
tačkicama, glatke površine i oštrih,
neoštećenih ivica, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Folna kiselina pripada grupi B vitamina i
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih
zrnaca.
Folna kiselina se koristi za:
1.
Terapiju
megaloblastne
anemije
uzrokovane
deficitom
folata
zbog
pothranjenosti,
sindroma
malapsorpcije (kao što je celijakija ili spru) i povećanih potreba
za folnom kiselinom, kao na primer
tokom
trudnoće.
Tablete
folne
kiseline
ne
treba
uzimati
kao
monoterapiju
u
slučajevima
nedijagnostikovane
megaloblastne
anemije
(npr.
kod
dece,
u
slučaju
perniciozne
anemije
ili
makrocitne anemije nepoznate etiologije), osim ukoliko se primenjuju
zajedno sa odgovarajućom
količinom hidroksikobalamina.
2.
Profilaksu deficita folne kiseline u hroničnim hemolitičnim stanjima
ili kod bubrežne dijalize.
3.
Prevenciju defekta neuralne cevi novorođenčeta, kod žena koje
planiraju trudnoću, a imaju utvrđene
faktore rizika (videti odeljak 4.6).
4.
Profilaksu
deficita
folne
kiseline
kod
dugotrajnog
lečenja
antagonistima
folne
kiseline
(npr.
metotreksatom
ili
kombinacijom
sulfometoksazola
i
trimetoprima)
ili
antikonvulzivima
(npr.
fenitoin, primidon, fenobarbital) (videti odeljak 4.5).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije pacijente):_
_Terapija megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata:_ 5 mg
(jedna tableta) folne kiseline dnevno
tokom 4 meseca, u slučajevima malapsorpcije doza se može povećati
do 15 mg dnevno (3 x 5 mg).
_Trudnoća:_