Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Fluticason-17-propionat

Prieinama:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluticasone 17-propionate

Vaisto forma:

Suspension für einen Vernebler

Sudėtis:

Teil 1 - Suspension für einen Vernebler; Fluticason-17-propionat (23857) 0,5 Milligramm

Vartojimo būdas:

zur Inhalation

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2002-12-13

Pakuotės lapelis

1
14.12.2010WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUTIDE FERTIGINHALAT 0,5 MG/2 ML SUSPENSION
Suspension für einen Vernebler
Fluticasonpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2
ml
Suspension beachten?
3.
Wie ist Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUTIDE FERTIGINHALAT 0,5 MG/2 ML SUSPENSION UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension ist ein inhalatives
Arzneimittel (Glukokortikoid) zur
Verminderung von Entzündungsreaktionen in den Atemwegen.
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension wird angewendet zur
antientzündlichen Therapie eines
persistierenden (anhaltenden) Asthma bronchiale.
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension ist nicht zur Behandlung
eines akuten Asthmaanfalles
geeignet.
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension ist bei Patienten
anzuwenden, bei denen Aerosole oder
Pulverinhalatoren nicht anwendbar sind.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUTIDE FERTIGINHALAT
0,5 MG/2 ML SUSPE

Prekės savybės

1
14.12.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FLUTIDE FERTIGINHALAT 0,5 MG/2 ML SUSPENSION
Suspension für einen Vernebler
FLUTIDE FORTE FERTIGINHALAT 2,0 MG/2 ML SUSPENSION
Suspension für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension_
1 Kunststoffampulle mit 2 ml Suspension (Einzeldosis) enthält 500 µg
Fluticasonpropionat.
_Flutide forte Fertiginhalat 2,0 mg/2 ml Suspension_
1 Kunststoffampulle mit 2 ml Suspension (Einzeldosis) enthält 2,0 mg
Fluticasonpropionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension für einen Vernebler
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension, Flutide forte
Fertiginhalat 2,0 mg/2 ml Suspension_
Dauerbehandlung eines persistierenden Asthma bronchiale aller
Schweregrade.
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension und Flutide forte
Fertiginhalat 2,0 mg/2 ml Suspension
sind bei Patienten anzuwenden, bei denen Dosier-Aerosole oder
Pulverinhalatoren nicht anwendbar
sind.
Hinweis:
Flutide Fertiginhalat 0,5 mg/2 ml Suspension und Flutide forte
Fertiginhalat 2,0 mg/2 ml Suspension
sind nicht zur Akutbehandlung eines Asthmaanfalles geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von inhalativ appliziertem Fluticasonpropionat sollte
für jeden Patienten so
angepasst werden, dass eine Kontrolle der Beschwerden erreicht werden
kann. Danach sollte die
individuelle Erhaltungsdosis durch schrittweise Reduktion der
Gesamttagesdosis ermittelt werden.
Insgesamt sollte auf die niedrigste effektive Dosis eingestellt
werden. Wenn geringere
Konzentrationen an Fluticasonpropionat benötigt werden, so stehen
eventuell niedriger dosierte
Darreichungsformen (als Dosier-Aerosol bzw. Pulver zur Inhalation) zur
Verfügung.
/tmp/de_42748_00_00_spc.rtf
2
_Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre:_
Leichtes Asthma:
2-mal täglich 500 µg b