Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis , neusspray, suspensie

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Prieinama:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kodas:

R01AD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Vaisto forma:

Neusspray, suspensie

Sudėtis:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD, BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Vartojimo būdas:

Nasaal gebruik

Gydymo sritis:

Fluticasone

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, DISPERGEERBAAR; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER
Fluticasonpropionaat Mylan 50, neusspray, suspensie 50 microgram/dosis
RVG 103003
Versie: november 2021
Pagina 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
Instructies voor gebruik
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat neusspray wordt gebruikt voor het voorkómen en
voor het behandelen van de
symptomen van allergische en niet-seizoensgebonden ontstekingen van
het neusslijmvlies bij
volwassenen en bij kinderen van 4 jaar en ouder. Deze symptomen
betreffen onder andere een
verstopte neus, een loopneus of een jeukende neus, niezen of jeukende
of rode ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt door een
allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De
symptomen kunnen ook het hele jaar
voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een allergie voor dieren,
huisstofmijten of schimmels.
Fluticasonpropionaat Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die
corti

Prekės savybės

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
RVG 103003
Versie: november 2021
Pagina 1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis bevat 50 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Fluticasonpropionaat Mylan bevat 20 microgram benzalkoniumchloride per
dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat Mylan is bestemd voor de profylaxe en behandeling
van allergische rhinitis en
rhinitis vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Mylan is uitsluitend geschikt voor intranasale
toediening.
Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik
essentieel. Het kan echter drie tot vier
dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt.
De afwezigheid van een
onmiddellijk effect moet aan de patiënt worden uitgelegd.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
Dosering
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12 JAAR EN OUDER):
Eenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat, bij voorkeur ’s
morgens. In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2 verstuivingen in
ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder neusgat.
Kinderen (4 tot 12 jaar)
Eenmaal daags 1 verstuiving in ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens.
In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 1 verstuiving in
ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is 2 verstuivingen in ieder neusgat.
Kinderen jonger dan 4 jaar
Fluticasonpropionaat Mylan wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij
kinderen jonger dan 4 jaar
vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
OUDERE PATIËNTEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Fluticasonpropionaat Mylan 50 microgram/dosis, neusspray, susp