Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum + Phenylephrinum
STADA Arzneimittel AG
R02AX01
Ibuprofenum + Phenylephrinum
400 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991381479; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991381486; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991381462
2021-11-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUSTAD MAX, 400 MG+10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum + Phenylephrini hydrochloridum _ Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. • Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dotyczy to wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. • Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, lub konieczne jest stosowanie tego leku przez okres dłuższy niż 5 dni u osób dorosłych konieczne jest stosowanie tego leku przez okres dłuższy niż 3 dni u dzieci w wieku powyżej 12 lat. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flustad MAX i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flustad MAX 3. Jak stosować lek Flustad MAX 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flustad MAX 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUSTAD MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Flustad MAX zawiera ibuprofen i fenylefryny chlorowodorek, które są skuteczne w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy, w tym bólu o nasileniu małym do umiarkowanego, przekrwienia błony śluzowej nosa (zatkany nos) oraz zmniejszają gorączkę. Ibuprofen należy do grupy leków znanej jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i jest skuteczny w leczeniu bólu (w tym bólu głowy), obrzęków oraz może obniżać gorączkę. Fenylefryny chlorowodorek (lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa) zmniejsza obrzęk dróg nosowych, łagodząc pr Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flustad MAX, 400 mg +10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera substancje czynne: 400,0 mg ibuprofenu 10,0 mg fenylefryny chlorowodorku Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera do 2,92 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Produkt Flustad MAX to białe, owalne obustronnie wypukłe tabletki powlekane (tabletki) z linią podziału po jednej stronie, średnicy 10 mm. Linia podziału służy wyłącznie do przełamania tabletki ułatwiającego połknięcie, a nie do podziału na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego lub gorączki oraz przekrwienia błony śluzowej nosa związanych z przeziębieniem i grypą u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Stosować jedną tabletkę co 8 godzin. Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy przekraczać dawki trzech tabletek w ciągu 24 godzin. _Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat _ Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). _Dorośli _ Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają się lub jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż przez 5 dni należy skonsultować się z lekarzem. _Dzieci i młodzież _ _Młodzież w wieku powyżej12 lat _ Jeśli konieczne jest przyjmowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub objawy nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem. 2 _Dzieci _ Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Do stosowania doustnego 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • nadwrażliwość na substancje czynne lub na k Perskaitykite visą dokumentą